- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05490797
Effekter af mobilapplikation Dexteria finmotorik på håndbehændighed og grebsstyrke hos patienter med kronisk slagtilfælde
8. november 2022 opdateret af: Riphah International University
For at bestemme virkningerne af dexteria-finmotorik til mobilapplikationer på håndbehændighed og grebsstyrke hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af mobile applikationer af fingerfærdighed finmotorik på håndbehændighed og grebsstyrke hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Data vil blive indsamlet fra Jinnah hospital Lahore og Riphah Rehabiliteringscenter Lahore.
Alle 22 patienter vil blive taget ved hjælp af stikprøver.
Begge studiegrupper vil få fælles behandling af konventionel håndfunktion.
Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til eksperimentgruppen med træning i mobilapps og kontrolgruppen uden træning i mobilapp.
Mobilapplikationer som Dexteria, ScribbleKid, PegLight og Bowling vil blive brugt til træningsformål, og succesraten vil blive betragtet som resultatmål.
Testen og værktøjerne omfatter NHPT (Nine Hole Peg Test), Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA), Box & Block Test (BBT), og grebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et hånddynamometer.
SPSS 25 version vil blive brugt til dataindtastning og analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seks måneder til 2 år efter slagtilfælde
- Deltagerne skal kunne åbne og lukke deres fingre (selv kun 2 cm bevægelse)
- Før slag skal der være fuldt funktionsdygtig hånd
- Normalt eller intakt syn
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser end slagtilfælde, for eksempel multipel sklerose eller Parkinsons sygdom.
- Overekstremiteter akutte ortopædiske tilstande.
- Eventuelle kardiopulmonale komplikationer
- Medicinsk ustabile patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: app baseret træning med konventionel terapi
I eksperimentel gruppe vil app-baseret træning blive udført sammen med konventionel håndfinmotorik og fingerfærdighedsterapi.
|
Eksperimentgruppen vil modtage en ekstra mobil applikationsterapi, herunder fingerfærdighed finmotorik, bowlingspil, skriblespil og peglight-spil ud over den konventionelle terapi for håndfunktion.
|
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
Kontrolgruppen vil modtage konventionel håndfunktionsrehabiliteringsterapi, herunder styrkeøvelser, der består af håndfladen ned i håndleddets bøjningsøvelser, fingerfærdighed (skifteøvelse) og finmotorik (øvelse med ni pinde huller)
|
konventionel håndfunktionsrehabiliteringsterapi inklusive styrkeøvelser, der består af håndfladen nedad i håndleddets bøjningsøvelser, fingerfærdighed (skifteøvelse) og finmotorik (øvelse med ni pindehuller)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NHPT (Nine Hole Peg Test)
Tidsramme: 9 måneder
|
NHPT (Nine Hole Peg Test) er designet til at kvantificere fingerbehændighed hos patienter med neurologiske diagnoser.
|
9 måneder
|
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering (FMA)
Tidsramme: 9 måneder
|
Fugl-Meyer Motorvurdering (FMA) er specifik for præstation efter slagtilfælde baseret på svækkelsesindeks.
Dette er specifikt for kvantificering af balance og motorisk funktion.
|
9 måneder
|
|
Box & Block Test (BBT)
Tidsramme: 9 måneder
|
Box &Block Test (BBT) er designet til måling af generel manuel fingerfærdighed.
|
9 måneder
|
|
hånddynamometer.
Tidsramme: 9 måneder
|
Gribestyrken vurderes ved hjælp af et hånddynamometer.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med app baseret træning med konventionel terapi
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet