- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05490797
Efectos de las habilidades motoras finas de la aplicación móvil Dexteria en la destreza manual y la fuerza de agarre en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Determinar los efectos de las habilidades motoras finas de dexteria de la aplicación móvil en la destreza manual y la fuerza de agarre en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para investigar los efectos de las aplicaciones móviles de destreza motora fina en la destreza manual y la fuerza de agarre en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Los datos se recopilarán del hospital Jinnah Lahore y del centro de rehabilitación Riphah Lahore.
Los 22 pacientes se tomarán mediante un muestreo aleatorio.
Ambos grupos de estudio recibirán un tratamiento común de la función manual convencional.
Los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo experimental con capacitación en aplicaciones móviles y al grupo de control sin capacitación en aplicaciones móviles.
Las aplicaciones móviles como Dexteria, ScribbleKid, PegLight y el juego de bolos se utilizarán para el entrenamiento y la tasa de éxito se considerará como medida de resultado.
La prueba y las herramientas incluyen la prueba de la clavija de nueve orificios (NHPT), la evaluación del motor Fugl-Meyer (FMA), la prueba de caja y bloque (BBT) y la fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro de mano.
Se utilizará la versión SPSS 25 para el ingreso y análisis de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seis meses a 2 años después del accidente cerebrovascular
- Los participantes deben poder abrir y cerrar los dedos (incluso solo 2 cm de movimiento)
- Antes del accidente cerebrovascular debe haber una mano completamente funcional.
- Visión normal o intacta
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos distintos del accidente cerebrovascular, por ejemplo, esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson.
- Condiciones ortopédicas agudas de las extremidades superiores.
- Cualquier complicación cardiopulmonar
- Pacientes médicamente inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento basado en aplicaciones con terapia convencional
En el grupo experimental, el entrenamiento basado en la aplicación se realizará junto con las habilidades motoras finas manuales convencionales y la terapia de destreza.
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El grupo experimental recibirá una terapia de aplicación móvil adicional que incluye destreza motora fina, juego de bolos, juego de garabatos y juego de clavijas, además de la terapia convencional para la función de la mano.
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Comparador activo: terapia convencional
El grupo de control recibirá terapia convencional de rehabilitación de la función de la mano, que incluye ejercicios de fortalecimiento que consisten en ejercicios de flexión de la muñeca con la palma hacia abajo, destreza (ejercicio de cambio) y habilidades motoras finas (ejercicio de nueve agujeros de clavija)
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Terapia convencional de rehabilitación de la función de la mano que incluye ejercicios de fortalecimiento que consisten en ejercicios de flexión de la muñeca con la palma hacia abajo, destreza (ejercicio de cambio) y habilidades motoras finas (ejercicio de nueve agujeros de clavija)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de clavija de nueve agujeros (NHPT)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El Nine Hole Peg Test (NHPT) está diseñado para cuantificar la destreza de los dedos en pacientes con diagnósticos neurológicos.
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9 meses
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Evaluación motora Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La evaluación motora de Fugl-Meyer (FMA) es específica para el rendimiento posterior al accidente cerebrovascular según el índice de deterioro.
Esto es específico para la cuantificación del equilibrio y el funcionamiento motor.
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9 meses
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La prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La prueba Box & Block (BBT) está diseñada para medir la destreza manual general.
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9 meses
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dinamómetro de mano.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La fuerza de agarre se evalúa utilizando un dinamómetro de mano.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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