- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05490797
A mobilalkalmazás Dexteria finommotorikus készségeinek hatása a kézügyességre és a markolat erősségére krónikus stroke-os betegeknél
2022. november 8. frissítette: Riphah International University
A mobilalkalmazás dexteria finommotorikus készségeinek a kézügyességre és a fogáserőre gyakorolt hatásának meghatározása krónikus stroke betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az ügyességi finommotorikus készségek mobil alkalmazásainak a kézügyességre és a fogáserőre gyakorolt hatásának vizsgálatára végezzük krónikus stroke-betegeknél.
Az adatokat a Lahore-i Jinnah Kórházból és a Lahore-i Riphah Rehabilitációs Központból gyűjtik.
Mind a 22 beteget véletlenszerű mintavétellel veszik fel.
Mindkét vizsgálati csoport közösen kezeli a hagyományos kézműködést.
Az alanyok véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba a mobilalkalmazások képzésével és a kontrollcsoportba, ahol nem tanultak mobilalkalmazásokat.
Az olyan mobilalkalmazásokat, mint a Dexteria, a ScribbleKid, a PegLight és a Bowling játékot használják majd edzés céljára, és a sikerességi arányt az eredménymutatónak tekintik.
A teszt és az eszközök közé tartozik a Kilenclyukú Peg Test (NHPT), a Fugl-Meyer Motor értékelés (FMA), a Box & Block Test (BBT), és a markolat szilárdságát kézi dinamométer segítségével értékelik.
Az SPSS 25 verzióját fogják használni az adatok bevitelére és elemzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat hónaptól 2 évig a stroke után
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük az ujjak kinyitására és zárására (akár csak 2 cm-es mozgás)
- A stroke előtt teljesen működőképes kéznek kell lennie
- Normál vagy ép látás
Kizárási kritériumok:
- A stroke-on kívüli neurológiai rendellenességek, például szklerózis multiplex vagy Parkinson-kór.
- A felső végtagok akut ortopédiai állapotai.
- Bármilyen kardiopulmonális szövődmény
- Orvosilag instabil betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alkalmazás alapú képzés hagyományos terápiával
Kísérleti csoportban applikáció alapú tréning, valamint hagyományos kézi finommotorika és ügyességi terápia zajlik.
|
A kísérleti csoport a hagyományos kézműködési terápia mellett további mobilalkalmazás-terápiát is kap, beleértve a kézügyességi finommotorikát, a tekejátékot, a firkajátékot és a peglight játékot.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
A kontrollcsoport hagyományos kézműködés-rehabilitációs terápiát kap, beleértve az erősítő gyakorlatokat, amelyek a tenyér lefelé irányuló csuklóhajlítási gyakorlatot, a kézügyességi gyakorlatot (váltó gyakorlat) és a finom motoros készségeket (kilenc lyukú gyakorlat) foglalják magukban.
|
hagyományos kézműködés-rehabilitációs terápia, beleértve a tenyér lefelé irányuló csuklóhajlítási gyakorlatokat, a kézügyességi gyakorlatot (váltó gyakorlat) és a finom motoros készségeket (kilenc lyukú gyakorlat) tartalmazó erősítő gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilenclyukú csap teszt (NHPT)
Időkeret: 9 hónap
|
A Nine Hole Peg Test (NHPT) célja, hogy számszerűsítse az ujjak kézügyességét a neurológiai diagnózisban szenvedő betegeknél.
|
9 hónap
|
|
Fugl-Meyer motorértékelés (FMA)
Időkeret: 9 hónap
|
A Fugl-Meyer Motor értékelés (FMA) a stroke utáni teljesítményre specifikus a károsodási index alapján.
Ez kifejezetten az egyensúly és a motoros működés számszerűsítésére vonatkozik.
|
9 hónap
|
|
A doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: 9 hónap
|
A Box & Block Test (BBT) az általános kézügyesség mérésére szolgál.
|
9 hónap
|
|
kézi dinamométer.
Időkeret: 9 hónap
|
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel értékeljük.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/21/0255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .