- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05490797
Влияние мобильного приложения Dexteria на навыки мелкой моторики на ловкость рук и силу хвата у пациентов с хроническим инсультом
8 ноября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Определить влияние мелкой моторики мобильного приложения dexteria на ловкость рук и силу захвата у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для изучения влияния мобильных приложений на ловкость мелкой моторики на ловкость рук и силу захвата у пациентов с хроническим инсультом.
Данные будут собираться в больнице Джинна в Лахоре и в реабилитационном центре Рифа в Лахоре.
Все 22 пациента будут взяты методом случайной выборки.
Обе исследовательские группы получат общее лечение обычной функции руки.
Субъекты будут случайным образом распределены в экспериментальную группу с обучением мобильным приложениям и контрольную группу без обучения мобильным приложениям.
Мобильные приложения, такие как Dexteria, ScribbleKid, PegLight и игра в боулинг, будут использоваться для целей обучения, а показатель успеха будет рассматриваться как показатель результата.
Тест и инструменты включают в себя тест с девятью отверстиями (NHPT), оценку моторики Фугля-Мейера (FMA), тест Box & Block (BBT), а сила хвата будет оцениваться с использованием ручного динамометра.
Версия SPSS 25 будет использоваться для ввода и анализа данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От шести месяцев до 2 лет после инсульта
- Участники должны иметь возможность разжимать и сжимать пальцы (даже всего на 2 см движения)
- Перед инсультом должна быть полностью функциональная рука
- Нормальное или неповрежденное зрение
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства, кроме инсульта, например, рассеянный склероз или болезнь Паркинсона.
- Острые ортопедические заболевания верхних конечностей.
- Любые сердечно-легочные осложнения
- Медицински нестабильные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение на основе приложения с традиционной терапией
В экспериментальной группе тренировки на основе приложений будут проводиться вместе с традиционной терапией развития мелкой моторики рук и ловкости.
|
Экспериментальная группа получит дополнительную терапию с помощью мобильного приложения, включающую в себя тренировку мелкой моторики, игру в боулинг, игру в каракули и игру с фонариком в дополнение к обычной терапии для функции рук.
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
Контрольная группа будет проходить обычную реабилитационную терапию функции рук, в том числе укрепляющие упражнения, которые состоят из упражнений на сгибание запястья ладонями вниз, ловкость (упражнение на переключение) и мелкую моторику (упражнение с девятью отверстиями для колышков).
|
традиционная терапия восстановления функции рук, в том числе укрепляющие упражнения, которые состоят из упражнений на сгибание запястья ладонями вниз, ловкости (упражнения на переключение) и мелкой моторики (упражнения с девятью отверстиями для колышков)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT) предназначен для количественной оценки ловкости пальцев у пациентов с неврологическими диагнозами.
|
9 месяцев
|
|
Оценка мотора Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Моторная оценка Фугля-Мейера (FMA) специфична для постинсультной работоспособности на основе индекса ухудшения.
Это характерно для количественной оценки баланса и двигательных функций.
|
9 месяцев
|
|
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Box & Block Test (BBT) предназначен для измерения общей ловкости рук.
|
9 месяцев
|
|
ручной динамометр.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сила хвата оценивается с помощью ручного динамометра.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/21/0255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .