- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05490797
Effecten van mobiele applicatie Dexteria fijne motoriek op handvaardigheid en grijpkracht bij patiënten met een chronische beroerte
8 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vaststellen van de effecten van mobiele applicatie dexteria fijne motoriek op handvaardigheid en grijpkracht bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van mobiele toepassingen van fijne motoriek op handvaardigheid en grijpkracht bij patiënten met een chronische beroerte.
Er zullen gegevens worden verzameld van het Jinnah-ziekenhuis in Lahore en het Riphah-revalidatiecentrum in Lahore.
Alle 22 patiënten zullen worden genomen met behulp van willekeurige steekproeven.
Beide onderzoeksgroepen krijgen een gemeenschappelijke behandeling van de conventionele handfunctie.
De proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentgroep met mobiele apps-training en de controlegroep zonder mobiele app-training.
Mobiele applicaties zoals Dexteria, ScribbleKid, PegLight en Bowling game zullen worden gebruikt voor trainingsdoeleinden en het slagingspercentage zal als uitkomstmaat worden beschouwd.
Test en hulpmiddelen zijn onder meer de Nine Hole Peg Test (NHPT), de Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA), The Box & Block Test (BBT) en de grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
SPSS 25-versie zal worden gebruikt voor gegevensinvoer en analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zes maanden tot 2 jaar na een beroerte
- Deelnemers moeten hun vingers kunnen openen en sluiten (zelfs maar 2 cm beweging)
- Voor een beroerte moet er een volledig functionele hand zijn
- Normaal of intact zicht
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen dan een beroerte, bijvoorbeeld multiple sclerose of de ziekte van Parkinson.
- Bovenste ledematen acute orthopedische aandoeningen.
- Eventuele cardiopulmonale complicaties
- Medisch instabiele patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: app-gebaseerde training met conventionele therapie
In een experimentele groep zal app-gebaseerde training worden uitgevoerd samen met conventionele fijne motoriek van de hand en handvaardigheidstherapie.
|
De experimentele groep krijgt naast de conventionele therapie voor handfunctie een aanvullende mobiele toepassingstherapie, waaronder behendigheid, fijne motoriek, bowlingspel, krabbelspel en peglight-spel.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
De controlegroep krijgt conventionele handfunctierevalidatietherapie, waaronder versterkingsoefeningen die bestaan uit flexieoefeningen van de handpalm naar beneden, behendigheid (verplaatsingsoefening) en fijne motoriek (oefening met negen pinnen).
|
conventionele handfunctierevalidatietherapie, waaronder versterkingsoefeningen die bestaan uit flexieoefeningen van de handpalm naar beneden, behendigheid (verplaatsingsoefening) en fijne motoriek (oefening met negen pinnen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Nine Hole Peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Nine Hole Peg Test (NHPT) is ontworpen om vingervaardigheid te kwantificeren bij patiënten met neurologische diagnoses.
|
9 maanden
|
|
Fugl-Meyer Motorische beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) is specifiek voor prestaties na een beroerte op basis van de bijzondere waardeverminderingsindex.
Dit is specifiek voor het kwantificeren van balans en motorisch functioneren.
|
9 maanden
|
|
De Box &Block-test (BBT)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Box &Block Test (BBT) is ontworpen voor het meten van de algehele handvaardigheid.
|
9 maanden
|
|
handdynamometer.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .