En kontrollerad studie för att utvärdera effekten av Allogeneic MesenCure för behandling av patienter med ARDS

Inklusionskriterier:

1. Patienter kan och samtycker till att underteckna informerat samtycke före varje studiespecifik procedur.
2. Hanar eller honor, åldersintervall 18-80.
3. Dokumenterad ARDS
4. RA-O2-mättnad på ≤93 % och/eller bevis på covid19-relaterade lunginfiltrat på lungröntgen/thoraxtomografi
5. Stabilt hemodynamiskt tillstånd (systoliskt blodtryck <180 mm Hg och diastoliskt <110 mm Hg)

Exklusions kriterier:

Allmän:

1. Gravida eller ammande kvinnor.
2. Historia om drogmissbruk.
3. Storrökare (över 2 paket om dagen).
4. Ämnen som inte kan ge samtycke.

Bakgrundsmedicinska tillstånd:

1. Känd historia av någon betydande medicinsk störning, som enligt utredarens bedömning kontraindikerar försökspersonens deltagande.
2. Historik med avancerad kongestiv hjärtsvikt eller aktiv akut hjärtinfarkt (AMI), njursvikt (uppskattad GFR <30 ml/min/1,73) m2 vid screening), eller leversjukdom (leverinsufficiens klassificerad som Child-Pugh B eller C).
3. Kända autoimmuna sjukdomar.
4. Fick något prövningsläkemedel inom 30 dagar före undersökningsdagen (besök 1) (Remdesivir anses inte vara prövningsmässigt och är inte ett uteslutningskriterie).
5. Immunförsvagat tillstånd oavsett anledning, vid screening.
6. Onormala kliniskt signifikanta laboratorietestresultat, enligt utredarens bedömning.
7. Dåligt kontrollerade diabetiker (HbA1c > 9%).
8. Känd aktiv lungmalignitet.

Samtidig behandling:

1. Behandlas för närvarande med andra immunsuppressiva medel än kortikosteroider som används för att behandla COVID19.
2. Behandling för cancer (dvs. kemoterapi eller strålbehandling) inom de senaste 12 månaderna.

Överkänslighet:

1. Känd historia av överkänslighet mot Dextran-40.
2. Känd historia av överkänslighet mot humant serumalbumin.