Kontrolloitu tutkimus allogeenisen mesencuren tehon arvioimiseksi ARDS-potilaiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat voivat ja suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuskohtaista toimenpidettä.
2. Miehet tai naiset, ikäluokka 18-80.
3. Dokumentoitu ARDS
4. RA-O2-saturaatio ≤93 % ja/tai näyttöä COVID19:ään liittyvistä keuhkoinfiltraateista rintakehän röntgen-/rintakehän tomografiassa
5. Vakaa hemodynaaminen tila (systolinen verenpaine < 180 mm Hg ja diastolinen < 110 mm Hg)

Poissulkemiskriteerit:

Yleistä:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
2. Huumeiden väärinkäytön historia.
3. Voimakkaat tupakoitsijat (yli 2 pakkausta päivässä).
4. Kohteet, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.

Taustalla olevat sairaudet:

1. Tunnettu historia kaikista merkittävistä lääketieteellisistä häiriöistä, jotka tutkijan arvion mukaan ovat vasta-aiheisia tutkittavan osallistumiselle.
2. Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta tai aktiivinen akuutti sydäninfarkti (AMI), munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR <30 ml/min/1,73 m2 seulonnassa) tai maksasairaus (maksan vajaatoiminta luokiteltu Child-Pugh B tai C).
3. Tunnetut autoimmuunisairaudet.
4. Sai minkä tahansa tutkimuslääkkeen 30 päivän sisällä ennen seulontapäivää (käynti 1) (Remdesiviriä ei pidetä tutkittavana, eikä se ole poissulkemiskriteeri).
5. Immuunipuutteinen tila mistä tahansa syystä, seulonnassa.
6. Epänormaalit kliinisesti merkittävät laboratoriotulokset tutkijan arvion mukaan.
7. Heikosti hallinnassa olevat diabeetikot (HbA1c > 9 %).
8. Tunnettu aktiivinen keuhkojen pahanlaatuisuus.

Samanaikainen hoito:

1. Tällä hetkellä hoidetaan muilla immunosuppressiivisilla aineilla kuin kortikosteroideilla, joita käytetään COVID19:n hoitoon.
2. Syövän hoito (esim. kemoterapiaa tai sädehoitoa) viimeisen 12 kuukauden aikana.

Yliherkkyys:

1. Tunnettu yliherkkyys dekstraani-40:lle.
2. Tunnettu yliherkkyys ihmisen seerumin albumiinille.