Um estudo controlado para avaliar a eficácia do MesenCure alogênico para o tratamento de pacientes com SDRA

Critério de inclusão:

1. Os pacientes são capazes e concordam em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido antes de qualquer procedimento específico do estudo.
2. Homens ou mulheres, faixa etária de 18 a 80 anos.
3. SDRA documentada
4. Saturação de RA-O2 ≤93% e/ou evidência de infiltrados pulmonares relacionados a COVID19 em radiografia de tórax/tomografia torácica
5. Condição hemodinâmica estável (pressão arterial sistólica <180 mm Hg e diastólica <110 mm Hg)

Critério de exclusão:

Em geral:

1. Mulheres grávidas ou amamentando.
2. História de abuso de drogas.
3. Fumantes inveterados (acima de 2 maços por dia).
4. Sujeitos incapazes de dar consentimento.

Condições médicas básicas:

1. História conhecida de qualquer distúrbio médico significativo, que no julgamento do investigador contra-indica a participação do sujeito.
2. História de insuficiência cardíaca congestiva avançada ou infarto agudo do miocárdio (IAM) ativo, insuficiência renal (TFG estimada de <30 ml/min/1,73 m2 na triagem), ou doença hepática (insuficiência hepática classificada como Child-Pugh B ou C).
3. Doenças autoimunes conhecidas.
4. Recebeu qualquer medicamento experimental nos 30 dias anteriores ao dia da triagem (Visita 1) (Remdesivir não é considerado experimental e não é um critério de exclusão).
5. Condição imunocomprometida por qualquer motivo, na triagem.
6. Achados anormais de testes laboratoriais clinicamente significativos, de acordo com o julgamento do investigador.
7. Indivíduos diabéticos mal controlados (HbA1c > 9%).
8. Malignidade pulmonar ativa conhecida.

Tratamento concomitante:

1. Atualmente tratado com agentes imunossupressores diferentes dos corticosteróides usados ​​no tratamento de COVID19.
2. Tratamento para câncer (ou seja, tratamento de quimioterapia ou radioterapia) nos últimos 12 meses.

Hipersensibilidade:

1. História conhecida de hipersensibilidade ao Dextran-40.
2. História conhecida de hipersensibilidade à albumina sérica humana.