Een gecontroleerde studie om de werkzaamheid van Allogene MesenCure voor de behandeling van patiënten met ARDS te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten kunnen en gaan ermee akkoord om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen vóór elke studiespecifieke procedure.
2. Mannen of vrouwen, leeftijdscategorie 18-80.
3. Gedocumenteerde ARDS
4. RA-O2-verzadiging van ≤93% en/of bewijs van COVID19-gerelateerde longinfiltraten op röntgenfoto van de borstkas/thoracale tomografie
5. Stabiele hemodynamische toestand (bloeddruk van systolisch <180 mm Hg en diastolisch <110 mm Hg)

Uitsluitingscriteria:

Algemeen:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
2. Geschiedenis van drugsmisbruik.
3. Zware rokers (meer dan 2 pakjes per dag).
4. Proefpersonen die geen toestemming kunnen geven.

Achtergrond medische aandoeningen:

1. Bekende geschiedenis van een significante medische aandoening, die naar het oordeel van de onderzoeker de deelname van de proefpersoon contra-indiceert.
2. Voorgeschiedenis van gevorderd congestief hartfalen of actief acuut myocardinfarct (AMI), nierfalen (geschatte GFR van <30 ml/min/1,73 m2 bij screening) of leverziekte (leverinsufficiëntie geclassificeerd als Child-Pugh B of C).
3. Bekende auto-immuunziekten.
4. Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screeningsdag (bezoek 1) (Remdesivir wordt niet als onderzoeksgeneesmiddel beschouwd en is geen uitsluitingscriterium).
5. Immuungecompromitteerde aandoening, om welke reden dan ook, bij screening.
6. Abnormale klinisch significante laboratoriumtestresultaten, volgens het oordeel van de onderzoeker.
7. Slecht gecontroleerde diabetespatiënten (HbA1c > 9%).
8. Bekende actieve longmaligniteit.

Gelijktijdige behandeling:

1. Momenteel behandeld met andere immunosuppressiva dan corticosteroïden die worden gebruikt voor de behandeling van COVID19.
2. Behandeling voor kanker (bijv. chemotherapie of radiotherapie) in de afgelopen 12 maanden.

Overgevoeligheid:

1. Bekende geschiedenis van overgevoeligheid voor Dextran-40.
2. Bekende geschiedenis van overgevoeligheid voor humaan serumalbumine.