En kontrollert studie for å evaluere effekten av Allogeneic MesenCure for behandling av pasienter med ARDS

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter kan og godtar å signere informert samtykkeskjema før enhver studiespesifikk prosedyre.
2. Hanner eller kvinner, aldersgruppe 18-80.
3. Dokumentert ARDS
4. RA-O2-metning på ≤93 % og/eller bevis på COVID19-relaterte lungeinfiltrater på røntgen-/thoraxtomografi
5. Stabil hemodynamisk tilstand (systolisk blodtrykk <180 mm Hg og diastolisk <110 mm Hg)

Ekskluderingskriterier:

Generell:

1. Gravide eller ammende kvinner.
2. Historie om narkotikamisbruk.
3. Storrøykere (over 2 pakker om dagen).
4. Emner som ikke er i stand til å gi samtykke.

Bakgrunnsmedisinske tilstander:

1. Kjent historie med enhver betydelig medisinsk lidelse, som etter etterforskerens vurdering kontraindikerer forsøkspersonens deltakelse.
2. Anamnese med avansert kongestiv hjertesvikt eller aktivt akutt hjerteinfarkt (AMI), nyresvikt (estimert GFR <30 ml/min/1,73) m2 ved screening), eller leversykdom (leverinsuffisiens klassifisert som Child-Pugh B eller C).
3. Kjente autoimmune sykdommer.
4. Fikk ethvert undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før screeningsdagen (besøk 1) (Remdesivir regnes ikke som undersøkelsesmiddel og er ikke et eksklusjonskriterie).
5. Immunkompromittert tilstand uansett årsak, ved screening.
6. Unormale klinisk signifikante laboratorietestfunn, i henhold til etterforskerens vurdering.
7. Dårlig kontrollerte diabetikere (HbA1c > 9%).
8. Kjent aktiv lunge malignitet.

Samtidig behandling:

1. Behandles for tiden med andre immunsuppressive midler enn kortikosteroider som brukes til å behandle COVID19.
2. Behandling for kreft (dvs. kjemoterapi eller strålebehandling) i løpet av de siste 12 månedene.

Overfølsomhet:

1. Kjent historie med overfølsomhet overfor Dextran-40.
2. Kjent historie med overfølsomhet overfor humant serumalbumin.