Un estudio controlado para evaluar la eficacia del MesenCure alogénico para el tratamiento de pacientes con SDRA

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes pueden y aceptan firmar el formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Hombres o mujeres, rango de edad 18-80.
3. SDRA documentado
4. Saturación RA-O2 de ≤93 % y/o evidencia de infiltrados pulmonares relacionados con COVID19 en radiografía de tórax/tomografía torácica
5. Condición hemodinámica estable (presión arterial sistólica <180 mm Hg y diastólica <110 mm Hg)

Criterio de exclusión:

General:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
2. Historia del abuso de drogas.
3. Fumadores empedernidos (más de 2 paquetes al día).
4. Sujetos incapaces de dar su consentimiento.

Condiciones médicas de fondo:

1. Historia conocida de cualquier trastorno médico significativo, que a juicio del investigador contraindique la participación del sujeto.
2. Historia de insuficiencia cardíaca congestiva avanzada o infarto agudo de miocardio (IAM) activo, insuficiencia renal (TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2 en el momento del cribado), o enfermedad hepática (insuficiencia hepática clasificada como Child-Pugh B o C).
3. Enfermedades autoinmunes conocidas.
4. Recibió algún medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores al día de la evaluación (Visita 1) (Remdesivir no se considera en investigación y no es un criterio de exclusión).
5. Condición inmunocomprometida por cualquier motivo, en el momento del cribado.
6. Hallazgos anormales en pruebas de laboratorio clínicamente significativas, según el criterio del investigador.
7. Sujetos diabéticos mal controlados (HbA1c > 9%).
8. Malignidad pulmonar activa conocida.

Tratamiento concomitante:

1. Actualmente tratado con agentes inmunosupresores distintos de los corticosteroides utilizados para el tratamiento de COVID19.
2. Tratamiento para el cáncer (es decir, tratamiento de quimioterapia o radioterapia) en los últimos 12 meses.

Hipersensibilidad:

1. Historia conocida de hipersensibilidad al dextrano-40.
2. Historia conocida de hipersensibilidad a la albúmina sérica humana.