Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mätningsstudie av TIS-modNV och AccuGait Force Platform hos personer med MS

17 augusti 2022 uppdaterad av: Nordlandssykehuset HF

Validiteten och tillförlitligheten av Trunk Impairment Scale-modNV och AMTI AccuGait Optimized Force Platform över milda och måttliga funktionshindersnivåer i MS-populationen

Det aktuella projektet kommer att fylla en kunskapslucka i uppföljningen av personer med multipel skleros (MS) med lindriga och måttliga funktionsnedsättningar, med syftet att bedöma lämpligheten av mätverktyg för bålkontroll och balans, funktioner som är en förutsättning. för optimal prestation i vardagliga fysiska aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bålkontroll och balans, nödvändiga för dagliga aktiviteter, är ofta nedsatt hos personer med MS. Lämpliga mätverktyg för kliniska och forskningsändamål är därför motiverade. I denna studie kommer två mätverktyg att utforskas:

  1. Trunk Impairment-skalan – modifierad norsk version (TIS-modNV), som har visat hög validitet och tillförlitlighet hos individer med stoke (Gjelsvik et al., 2012), men dess egenskaper har ännu inte utvärderats hos personer med MS. Samtidig validitet med en balansskala, Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), kommer att bedömas såväl som dess inter- och intra-bedömartillförlitlighet.
  2. AMTI Accugait Optimized™ fleraxliga kraftplattform (AMTI, Inc., Newton, MA) kommer att undersökas eftersom det saknas studier som mäter dess egenskaper inom MS-populationen. En validitetsbedömning av detta verktyg kommer att inkluderas i denna mätstudie.

Denna studie är tvådelad, var och en med ett separat syfte:

Syfte del 1: Att bestämma giltigheten och tillförlitligheten av TIS-modNV över milda och måttliga funktionsnedsättningsnivåer i MS-populationen.

Syfte del 2: Att bestämma den samtidiga giltigheten av AMTI AccuGait OptimizedTM kraftplattesystem jämfört med Mini-BESTest över milda och måttliga funktionsnedsättningsnivåer i MS-populationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
      • Bodø, Norge, 8000
        • Nordland Hospital Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras i Bodø, Nordlands län, Norge och involverar MS-populationen som är ansluten till MS-polikliniken vid Nordlandssjukhuset (NLSH) och vars adress är i en av de åtta kommunerna i Saltenregionen. Alla personer i denna population som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att delta. Personer som täcker hela intervallet EDSS 0-6.5 kommer att rekryteras. Om alltför många accepterar att delta kommer lottning att ske.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MS-diagnos (McDonalds kriterier)
  • EDSS= 0-6,5
  • Förmåga att gå minst 6 meter

Exklusions kriterier:

  • Människor kommer att uteslutas om de inte kan följa testinstruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den modifierade Trunk Impairment Scale - norsk version (TIS-modNV)
Tidsram: 1 januari 2023
TIS-modNV är en ordinalskala med sex punkter som mäter försämringar av trunkkontroll. Totalpoängen sträcker sig mellan 0-16, där 16 är den bästa poängen i trunkkontroll. Skalan är utvecklad för och giltig och pålitlig för personer med stroke.
1 januari 2023
AMTI AccuGait OptimizedTM (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, USA) fleraxligt kraftplattesystem
Tidsram: 1 januari 2023
Force-plattform som bedömer olika balansdomäner (dvs. tryckcentrum, svaj) i bi- och enbent stående med ögonen öppna och med slutna ögon.
1 januari 2023

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsram: 1 januari 2023
Mini-BESTest är en ordningsskala med 14 punkter, som mäter balansen i stående och gå. De totala poängen varierar från 0-28, där 28 är det bästa poängen för balansprestanda. Den norska översättningen av testet är giltig och tillförlitlig för personer med MS.
1 januari 2023
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsram: 1 januari 2023
EDSS är en metod för att kvantifiera och övervaka funktionsnedsättning hos personer med MS på en skala från 0-10 och används flitigt inom klinik och forskning. En totalpoäng på 0 beskriver "ingen funktionsnedsättning" och en poäng 10 beskriver "död på grund av MS". EDSS poäng 0-6,5 (nivåerna som ingår i denna studie) omfattar individer med normal neurologisk undersökning/helt ambulerande (poäng 0) till individer som behöver ett gånghjälpmedel (käpp, krycka) för att gå cirka 20 m utan vila (poäng 6,5).
1 januari 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nordlandssykehuset HF

Samarbetspartners

Helse Nord
Nord University

Utredare

  • Studierektor: Petter Øyen, PHD, Nordlandssykehuset HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trunk & balance tests in MS
  • HNF1608-21 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authoroty)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera