Optimering av glukokortikoidavsmalningsstrategier för SLE-ITP

SLE-associerad immun trombocytopeni (SLE-ITP) är en av de huvudsakliga kliniska manifestationerna av SLE. Cirka 70 % av SLE-patienterna följer ett skov-förlöpande förlopp. På liknande sätt återfaller ofta SLE-ITP under GCs nedtrappning. Samtidigt kan patienter med SLE-ITP drabbas av trombocytopeni och skador på vitala organ när de återfaller, vilket allvarligt påverkar deras liv. Därför är underhållsbehandling efter remission ett oundvikligt val för SLE-ITP.

SLE-riktlinjerna rekommenderar att GC och immunsuppressiva medel (ISA) är första linjens underhållsbehandling vid behandling av SLE-ITP. GCs är oumbärlig vid SLE-behandling, men det är förknippat med en rad biverkningar, som är relaterade till doseringen och användningstiden. Hur man bibehåller remission med den mest lämpliga dosen av GC är ett problem som måste övervägas i klinisk praxis. De befintliga riktlinjerna saknar dock detaljerade rekommendationer om den specifika användningen av GC i underhållsbehandling för SLE-ITP, och det saknas också relevanta kliniska studier att vägleda. Den GCs-reduktionsregim som vanligtvis används vid underhållsbehandling är en gradvis minskning efter 1 månads adekvat GCs-behandling, vanligtvis med 10 % av den ursprungliga dosen varannan vecka. Biverkningarna av denna reduktionsmetod är dock uppenbara, och huruvida behandlingen kan upprätthållas med mindre kumulativ dos och underhållsvaraktighet av GC är ett akut problem att lösa.

Kliniska observationer visar att hos ett litet antal patienter med relativa kontraindikationer mot GC kan en snabbare nedtrappning upprätthålla ett effektivt svar. För närvarande rekommenderas snabb doseringsreduktion vid både Lupus nefrit (LN) och ANCA-associerade nefritriktlinjer för ACR. SLE-ITP förändras dock snabbare än LN. Även om liknande underhållssvar har observerats hos ett fåtal patienter mellan snabb doseringsreduktion och konventionell metod, saknas relevanta kliniska studier. Det är nödvändigt att undersöka effektiviteten av snabba GCs avsmalnande metod.

Därför planerar utredarna att genomföra en prospektiv, randomiserad design, icke-blind, icke-inferioritetskontrollerad studie med ett centrum för optimering av GC:s nedskärningsstrategi för SLE-ITP underhållsterapi. I denna studie, bibehållen svarsfrekvens och återfallsfrekvens inom 3 månader och 6 månader observerades för att bedöma effektiviteten av snabb GCs avsmalningsstrategi, vilket ger en grund för klinisk GCs avsmalningsstrategi.