Ottimizzazione delle strategie di conicità dei glucocorticoidi per SLE-ITP

La trombocitopenia immunitaria associata al LES (LES-ITP) è una delle principali manifestazioni cliniche del LES. Circa il 70% dei pazienti affetti da LES segue un decorso recidivante-remittente. Allo stesso modo, SLE-ITP spesso recidiva durante la riduzione dei GC. Allo stesso tempo, i pazienti con SLE-ITP possono soffrire di trombocitopenia e danni agli organi vitali quando ricadono, compromettendo seriamente la loro vita. Pertanto, la terapia di mantenimento dopo la remissione è una scelta inevitabile per SLE-ITP.

Le linee guida SLE raccomandano che i GC e gli agenti immunosoppressori (ISA) siano il trattamento di mantenimento di prima linea nel trattamento di SLE-ITP. I GC sono indispensabili nel trattamento del LES, ma sono associati a una serie di effetti collaterali, correlati al dosaggio e alla durata dell'uso. Come mantenere la remissione con la dose più appropriata di GC è un problema che deve essere considerato nella pratica clinica. Tuttavia, le linee guida esistenti mancano di raccomandazioni dettagliate sull'uso specifico dei GC nella terapia di mantenimento per SLE-ITP, e mancano anche studi clinici rilevanti da guidare. Il regime di riduzione dei GC comunemente utilizzato nella terapia di mantenimento è una riduzione graduale dopo 1 mese di adeguata terapia con GC, di solito del 10% della dose originale ogni 2 settimane. Tuttavia, gli effetti collaterali di questo metodo di riduzione sono evidenti e se il trattamento può essere mantenuto con una dose cumulativa e una durata di mantenimento inferiori dei GC è un problema urgente da risolvere.

Le osservazioni cliniche mostrano che in un piccolo numero di pazienti con controindicazioni relative ai GC, una riduzione più rapida può mantenere una risposta efficace. Attualmente, si raccomanda una rapida riduzione del dosaggio sia nella nefrite da lupus (LN) che nelle linee guida dell'ACR sulla nefrite associata agli ANCA. Tuttavia, SLE-ITP cambia più rapidamente di LN. Sebbene in alcuni pazienti siano state osservate risposte di mantenimento simili tra la rapida riduzione del dosaggio e il metodo convenzionale, mancano studi clinici rilevanti. È necessario esplorare l'efficacia del metodo di rastremazione rapida dei GC.

Pertanto, i ricercatori hanno in programma di condurre uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato, non cieco, controllato di non inferiorità sull'ottimizzazione della strategia di riduzione dei GC per la terapia di mantenimento SLE-ITP. In questo studio, il tasso di risposta sostenuta e il tasso di ricaduta entro 3 mesi e 6 mesi sono stati osservati per giudicare l'efficacia della strategia di riduzione rapida dei GC, fornendo così una base per la strategia clinica di riduzione dei GC.