Optimering af Glucocorticoid Taper Strategier for SLE-ITP

SLE-associeret immuntrombocytopeni (SLE-ITP) er en af ​​de vigtigste kliniske manifestationer af SLE. Cirka 70 % af SLE-patienterne følger et tilbagefalds-remitterende forløb. Tilsvarende får SLE-ITP ofte tilbagefald under GC'ers nedtrapning. Samtidig kan patienter med SLE-ITP lide af trombocytopeni og skader på vitale organer, når de får tilbagefald, hvilket alvorligt påvirker deres liv. Derfor er vedligeholdelsesbehandling efter remission et uundgåeligt valg for SLE-ITP.

SLE-retningslinjerne anbefaler GC'er og immunsuppressive midler (ISA) er førstelinje vedligeholdelsesbehandling i behandlingen af ​​SLE-ITP. GCs er uundværlig i SLE-behandling, men det er forbundet med en række bivirkninger, som er relateret til doseringen og varigheden af ​​brugen. Hvordan man opretholder remission med den mest passende dosis af GC'er er et problem, der skal overvejes i klinisk praksis. De eksisterende retningslinjer mangler dog detaljerede anbefalinger om den specifikke anvendelse af GC'er i vedligeholdelsesterapi for SLE-ITP, og der mangler også relevante kliniske studier til at vejlede. GCs-reduktionsregimet, der almindeligvis anvendes i vedligeholdelsesterapi, er en gradvis reduktion efter 1 måneds passende GCs-behandling, sædvanligvis med 10 % af den oprindelige dosis hver 2. uge. Bivirkningerne af denne reduktionsmetode er imidlertid indlysende, og hvorvidt behandlingen kan opretholdes med mindre kumulativ dosis og vedligeholdelsesvarighed af GC'er er et presserende problem, der skal løses.

Kliniske observationer viser, at hos et lille antal patienter med relative kontraindikationer til GC'er kan en hurtigere nedtrapning opretholde et effektivt respons. I øjeblikket anbefales hurtig dosisreduktion i både Lupus nefritis(LN) og ANCA-associerede nefritis retningslinjer for ACR. SLE-ITP ændrer sig dog hurtigere end LN. Selvom lignende vedligeholdelsesreaktioner er blevet observeret hos nogle få patienter mellem hurtig dosisreduktion og konventionel metode, mangler relevante kliniske undersøgelser. Det er nødvendigt at udforske effektiviteten af ​​den hurtige GC-tilspidsningsmetode.

Derfor planlægger efterforskerne at udføre et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret design, ikke-blindt, non-inferioritetskontrolleret undersøgelse om optimering af GCs nedtrapningsstrategi for SLE-ITP vedligeholdelsesterapi. I denne undersøgelse, vedvarende responsrate og tilbagefaldsfrekvens inden for 3 måneder og 6 måneder blev observeret for at bedømme effektiviteten af ​​hurtig GCs nedtrapningsstrategi, hvilket giver et grundlag for klinisk GCs nedtrapningsstrategi.