Optimalisering av glukokortikoid taper-strategier for SLE-ITP

SLE-assosiert immuntrombocytopeni (SLE-ITP) er en av de viktigste kliniske manifestasjonene av SLE. Omtrent 70 % av SLE-pasientene følger et residiverende-remitterende forløp. Tilsvarende får SLE-ITP ofte tilbakefall under GCs nedtrapping. Samtidig kan pasienter med SLE-ITP lide av trombocytopeni og skade på vitale organer når de får tilbakefall, noe som kan påvirke livene deres alvorlig. Derfor er vedlikeholdsbehandling etter remisjon et uunngåelig valg for SLE-ITP.

SLE-retningslinjene anbefaler GC og immunsuppressive midler (ISA) er førstelinje vedlikeholdsbehandling i behandlingen av SLE-ITP. GCs er uunnværlig i SLE-behandling, men det er forbundet med en rekke bivirkninger, som er relatert til dosering og bruksvarighet. Hvordan opprettholde remisjon med den mest passende dosen av GC er et problem som må vurderes i klinisk praksis. De eksisterende retningslinjene mangler imidlertid detaljerte anbefalinger om spesifikk bruk av GC i vedlikeholdsterapi for SLE-ITP, og det er også mangel på relevante kliniske studier å veilede. GCs-reduksjonsregimet som vanligvis brukes i vedlikeholdsbehandling er en gradvis reduksjon etter 1 måned med adekvat GCs-behandling, vanligvis med 10 % av den opprinnelige dosen hver 2. uke. Imidlertid er bivirkningene av denne reduksjonsmetoden åpenbare, og hvorvidt behandlingen kan opprettholdes med mindre kumulativ dose og vedlikeholdsvarighet av GC er et presserende problem som må løses.

Kliniske observasjoner viser at hos et lite antall pasienter med relative kontraindikasjoner mot GC, kan en raskere nedtrapping opprettholde en effektiv respons. For øyeblikket anbefales rask doseringsreduksjon ved både Lupus nefritt (LN) og ANCA-assosiert nefritt retningslinjene for ACR. SLE-ITP endres imidlertid raskere enn LN. Selv om lignende vedlikeholdsrespons er observert hos noen få pasienter mellom rask doseringsreduksjon og konvensjonell metode, mangler relevante kliniske studier. Det er nødvendig å utforske effektiviteten av rask GCs avsmalningsmetode.

Derfor planlegger etterforskerne å gjennomføre en enkeltsenter, prospektiv, randomisert design, ikke-blind, ikke-inferioritetskontrollert studie om optimalisering av GCs nedtrappingsstrategi for SLE-ITP vedlikeholdsterapi. I denne studien, vedvarende responsrate og tilbakefallsfrekvens innen 3 måneder og 6 måneder ble observert for å bedømme effektiviteten av rask GCs nedtrappingsstrategi, og dermed gi grunnlag for klinisk GCs nedtrappingsstrategi.