Optimierung von Glukokortikoid-Taper-Strategien für SLE-ITP

SLE-assoziierte Immunthrombozytopenie (SLE-ITP) ist eine der wichtigsten klinischen Manifestationen von SLE. Etwa 70 % der SLE-Patienten folgen einem schubförmig remittierenden Verlauf. In ähnlicher Weise kommt es bei SLE-ITP häufig zu Rezidiven während der GC-Verjüngung. Gleichzeitig können Patienten mit SLE-ITP bei einem Rückfall an Thrombozytopenie und Schäden an lebenswichtigen Organen leiden, die ihr Leben ernsthaft beeinträchtigen. Daher ist eine Erhaltungstherapie nach Remission eine unvermeidliche Wahl für SLE-ITP.

Die SLE-Richtlinien empfehlen GCs und Immunsuppressiva (ISA) als Erhaltungstherapie der ersten Wahl bei der Behandlung von SLE-ITP. GCs sind in der SLE-Behandlung unverzichtbar, jedoch mit einer Reihe von Nebenwirkungen verbunden, die mit der Dosierung und Anwendungsdauer zusammenhängen. Wie die Remission mit der am besten geeigneten Dosis von GCs aufrechterhalten werden kann, ist ein Problem, das in der klinischen Praxis berücksichtigt werden muss. Den bestehenden Leitlinien fehlen jedoch detaillierte Empfehlungen zum spezifischen Einsatz von GCs in der Erhaltungstherapie bei SLE-ITP, und es fehlt auch an relevanten klinischen Studien, an denen sich orientieren könnte. Das GC-Reduktionsschema, das üblicherweise in der Erhaltungstherapie verwendet wird, ist eine allmähliche Reduktion nach 1 Monat einer angemessenen GC-Therapie, normalerweise alle 2 Wochen um 10 % der ursprünglichen Dosis. Die Nebenwirkungen dieser Reduktionsmethode sind jedoch offensichtlich, und ob die Behandlung mit einer geringeren kumulativen Dosis und Erhaltungsdauer von GCs aufrechterhalten werden kann, ist ein dringend zu lösendes Problem.

Klinische Beobachtungen zeigen, dass bei einer kleinen Anzahl von Patienten mit relativen Kontraindikationen für GCs ein schnelleres Ausschleichen ein wirksames Ansprechen aufrechterhalten kann. Derzeit wird eine rasche Dosisreduktion sowohl in Lupus Nephritis (LN) als auch in den ANCA-assoziierten Nephritis-Richtlinien des ACR empfohlen. SLE-ITP ändert sich jedoch schneller als LN. Obwohl bei einigen wenigen Patienten ähnliche Erhaltungsreaktionen zwischen einer schnellen Dosisreduktion und einer konventionellen Methode beobachtet wurden, fehlen relevante klinische Studien. Es ist notwendig, die Wirksamkeit der schnellen GC-Taping-Methode zu untersuchen.

Daher planen die Prüfärzte die Durchführung einer monozentrischen, prospektiven, randomisierten, nicht verblindeten, nicht unterlegenheitskontrollierten Studie zur Optimierung der GCs-Taper-Strategie für die SLE-ITP-Erhaltungstherapie. In dieser Studie wurden anhaltende Ansprechrate und Rückfallrate innerhalb von 3 Monaten und 6 Monaten wurden beobachtet, um die Wirksamkeit der schnellen GC-Taper-Strategie zu beurteilen, wodurch eine Grundlage für die klinische GC-Taper-Strategie bereitgestellt wurde.