Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av hepatisk encefalopati med mobilapplikationsbaserad laktulostitrering

16 augusti 2023 uppdaterad av: Douglas (Doug) A. Simonetto, Mayo Clinic

Mobilapplikationsbaserad laktulostitrering för förebyggande av hepatisk encefalopati

Denna studie görs för att bedöma säkerheten och effekten av att använda mobilapplikationsbaserad Bristol-avföringsskala för att titrera laktulos vid förebyggande episoder av leverencefalopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge skriftligt, informerat samtycke.
  • Tar för närvarande laktulos dagligen för att förebygga leverencefalopati.

Exklusions kriterier:

  • Nyligen ändrad dosering av opioidläkemedel.
  • Tidigare Kolorektalkirurgi.
  • Aktiv diarrésjukdom.
  • Brist på smartphone eller annan smart enhet hemma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilapplikationsbaserad Bristol pallvåg
Försökspersoner med cirros som tar laktulos för behandling av leverencefalopati kommer att ladda ner Dieta-mobilapplikationen på sin mobila enhet och ta ett foto av varje tarmrörelse med Dieta-applikationen
Övrig: Dieta mobilapplikation
Mobilapplikation som fungerar på mobiltelefoner och möjliggör spårning av symtom, kostintag och avföringsegenskaper med hjälp av loggar och bilder. Användare av applikationen spårar symtom genom att fylla i frågeformulär om avföringsfrekvens, konsistens och förändringar i mental status. Användare kan spåra kostintag och avföringsegenskaper genom att ta tidsstämplade bilder av alla kostintag och tarmrörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av dagliga avföringsmål
Tidsram: 4 veckor
Antal försökspersoner för att uppnå det dagliga avföringsmålet, fastställt om användningen av mobilapplikationen leder till förbättrade frekvenser för att uppnå det dagliga avföringsmålet (3-4 avföring per dag av Bristol Stool Scale 3-4)
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Simonetto, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-006646

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dieta mobilapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera