Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk njursjukdom - REAL Life Study i Alsace (CKD-REAL)

7 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett folkhälsoproblem och drabbar cirka 10 % av världens vuxna befolkning med en ständigt ökande förekomst. Tillvägagångssättet för CKD i Frankrike är centrerat på tillgång till ersättningsterapi (dialys, njurtransplantation), vars kostnad uppgår till 4 miljarder euro (data från REIN-registret).

Data från verkliga livet är väsentliga för att specificera egenskaperna hos patienter med kronisk njursjukdom och de faktorer som är associerade med utvecklingen av CKD och förekomsten av komplikationer för att förbättra hanteringen av CKD före suppletionsstadiet.

Sedan oktober 2019 är CKD i det svåra stadiet (stadium 4) och i icke-dialysslutstadiet (steg 5) föremål för en årlig fast avgift (artikel L. 162-22-6-2 i socialförsäkringslagen). Återbetalningen av dessa engångsbelopp från sjukförsäkringen är beroende av att inrättningarna samlar in och överför vissa medicinska uppgifter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service Néphrologie-Dialyse-Transplantation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peggy PERRIN, MD
        • Underutredare:
          • Thierry Hannedouche, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Dorothée Bazin, MD
        • Underutredare:
          • Thierry Krummel, MD
        • Underutredare:
          • Marc Astrié, MD
        • Underutredare:
          • Sophie Caillard, MD
        • Underutredare:
          • Anne-Laure Faller, MD
        • Underutredare:
          • Clotilde Muller, MD
        • Underutredare:
          • François Chantrel, MD
        • Underutredare:
          • Yves Dimitrov, MD
        • Underutredare:
          • Alexandre Klein, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Huvudperson (≥18 år) med en kronisk njursjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudämne (≥18 år)
  • Ämnet som ingår i MRC-förpackningen (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Försöksperson som inte har uttryckt motstånd, efter information, mot återanvändning av hans eller hennes data för denna forskning

Exklusions kriterier:

- Försöksperson har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retroanalys av riskfaktorer hos patienter med svår kronisk njursjukdom
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 oktober 2019 till 31 februari 2027 kommer att granskas
Analys av riskfaktorer hos patienter med allvarlig kronisk njursjukdom genom retrospektiv analys av hälsodata som finns i patientjournaler
Filer som analyseras i efterhand från 1 oktober 2019 till 31 februari 2027 kommer att granskas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Peggy PERRIN, MD, Service Néphrologie-Dialyse-Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8517

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera