Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische nierziekte - REAL Life Study in de Elzas (CKD-REAL)

7 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Chronische nierziekte (CKD) is een probleem voor de volksgezondheid en treft ongeveer 10% van de volwassen wereldbevolking met een steeds toenemende incidentie. De aanpak van CKD in Frankrijk is gericht op toegang tot vervangende therapie (dialyse, niertransplantatie), waarvan de kosten 4 miljard euro bedragen (gegevens van het REIN-register).

Real-life gegevens zijn essentieel om de kenmerken van patiënten met chronische nierziekte en de factoren die verband houden met de evolutie van CKD en het optreden van complicaties te specificeren om de behandeling van CKD vóór de suppletiefase te verbeteren.

Sinds oktober 2019 is CKD in de ernstige fase (fase 4) en in de niet-dialyse-eindfase (fase 5) onderworpen aan een jaarlijks vast bedrag (artikel L. 162-22-6-2 van de socialezekerheidswet). De terugbetaling van deze forfaitaire bedragen door de ziekteverzekering is afhankelijk van het verzamelen en doorgeven van bepaalde medische gegevens door de instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service Néphrologie-Dialyse-Transplantation - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peggy PERRIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thierry Hannedouche, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dorothée Bazin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thierry Krummel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marc Astrié, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sophie Caillard, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anne-Laure Faller, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clotilde Muller, MD
        • Onderonderzoeker:
          • François Chantrel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yves Dimitrov, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandre Klein, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige proefpersoon (≥18 jaar) met een chronische nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak (≥18 jaar)
  • Proefpersoon opgenomen in het MRC-pakket (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
  • Proefpersoon die zich na informatie niet heeft verzet tegen hergebruik van zijn of haar gegevens ten behoeve van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Proefpersoon heeft aangegeven dat hij niet wil deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retroanalyse van de risicofactoren bij patiënten met ernstige chronische nierziekte
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht worden geanalyseerd van 1 oktober 2019 tot en met 31 februari 2027 worden onderzocht
Analyse van risicofactoren bij patiënten met ernstige chronische nierziekten door retrospectief de gezondheidsgegevens uit de medische dossiers van patiënten te analyseren
Dossiers die met terugwerkende kracht worden geanalyseerd van 1 oktober 2019 tot en met 31 februari 2027 worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peggy PERRIN, MD, Service Néphrologie-Dialyse-Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8517

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren