Pilotstudie för användning av dysport vid behandling av vokala tics hos patienter med Tourettes syndrom

Interventionen för denna pilotstudie kommer att vara injektion av Dysport (Abobotulinum toxin A) i de drabbade stämbanden för alla patienter med diagnosen Primär Tourettes syndrom. Totalt 5 enheter Dysport (på varje sida) kommer att administreras till patienter som diagnostiserats med TS för att avgöra om de uppvisar en minskning av antalet vokala tics. Patienterna kommer att fylla i en självutvärderingsundersökning om hur vokala tics påverkar deras dagliga liv. Ytterligare utvärdering av ticsen kommer att utföras av utredaren med hjälp av Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) utvärdering.

Interventionen kommer att genomföras av en legitimerad ÖNH-läkare (öron, näsa och hals). Proceduren kommer att utföras på en poliklinisk miljö eftersom ingen sjukhusvistelse krävs för denna studie. Luftröret kommer att bedövas av en 2% lidokain följt av en provocerad hosta av patienten. Detta gör att lidokainet kan sprayas genom luftvägarna och förhindrar hosta eller sväljning under huvudingreppet. Under vägledning av elektromyografi (EMG) kommer en nål som innehåller Dysport att injiceras i tyrearytenoidmusklerna, vilket potentiellt kommer att minska de vokala dyskinetiska egenskaperna hos individer med TS. Nålen som innehåller Dysport kommer att kopplas till en spruta och när det har fastställts att den är aktiv kommer den att placeras på lämpligt sätt när EMG avger ett karakteristiskt ljud. Totalt 5 enheter Dysport (2,5 enheter på varje sida) kommer att administreras till patienten. Om detta inte inträffar hos patienten kommer injektionen att ges under direkt syn via direkt laryngoskopi med användning av ett orotrakealt injektorsystem.

Patienten kommer inte att tillåtas att konsumera mat eller dryck under cirka 45-60 minuter efter att Dysport har injicerats. Halsen kommer att bedövas efter bedövningen och kan orsaka hosta och en del blodfärgad sputum som förväntas och därför inte kommer att betraktas som en allvarlig händelse. Patienten kommer inte att tillåtas att konsumera acetylsalicylsyra eller ibuprofen en vecka före och fram till interventionen under minst 3-4 dagar efter interventionen för att förhindra överdriven blödning. Patienten kommer också att få specifika instruktioner för att säkerställa att de tuggar sin mat noggrant och dricker tillräckligt med vatten under de första dagarna efter studieinterventionen. Mild dysfasi kan noteras initialt som bör försvinna inom några timmar.

Vid besök 1 (dag 1), efter att patienten har fyllt i alla nödvändiga studiedokument och formulär, kommer ÖNH-läkaren att fortsätta med injektionen av Dysport samma dag. Men om försökspersonen på grund av oförutsedda omständigheter inte kan injiceras samma dag, måste interventionen ske inom tre dagar och detta kommer att betraktas som V1 (dag 1) och alla uppföljningsbesök bör schemaläggas därefter.