En integrerad intervention som involverar återhämtningscoaching och kognitiv beteendeterapi för opioidanvändningsstörning (OVERCOME 2)

Buprenorfin har visat sig vara en effektiv farmakologisk strategi för behandling av OUD. Det är dock osannolikt att buprenorfin ger ett större övergripande skydd på grund av den kortare behandlingstiden. Det finns ett behov av studier om interventioner som kan öka retentionen för buprenorfin, särskilt bland dem med pågående användning av olaglig substans och polysubstans.

Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign, syftar Overcome II-studien till att undersöka den inkrementella fördelen i termer av minskning av illegal droganvändning och retention i standardbehandling på grund av att tillhandahålla peer recovery coach och/eller CBT4CBT-interventioner som ett komplement till standard- av behandling bland personer som får medicin för opioidanvändning. Studieresultaten kommer att jämföras mellan tre behandlingsarmar: (1) endast sublingualt buprenorfin, vilket är behandlingsstandarden (2) sublingualt buprenorfin med CBT4CBT, (3) sublingualt buprenorfin med CBT4CBT och peer recovery coaching. Det primära resultatet av intresse är en minskning av andelen positiva resultat för salivtoxikologiska screeningar för något läkemedel under den 8 veckor långa behandlingsperioden. Deltagarna i studien kommer också att bedömas med avseende på resultaten av kvarhållande vid behandlingsstandard och användning av illegala droger vid 1-, 3- och 6-månaders uppföljningar efter avslutad behandling. Den institutionella granskningsnämnden vid Prisma Health kommer att övervaka det etiska genomförandet av studien. Potentiella deltagare på Prisma Health kommer att screenas för behörighet, kommer att genomgå förfarandet för informerat samtycke, och berättigade personer som samtycker till deltagande kommer att rekryteras till studien.

Deltagarna kommer att randomiseras av en av de tre behandlingsarmarna i förhållandet 1:1:1. Studien kommer att syfta till att rekrytera 30 deltagare per behandlingsarm. Studieprocedurer kommer att genomföras både virtuellt och vid forskningsanläggningar vid Prisma Health Addiction Medicine Center i Greenville, SC. Deltagarna kommer att delta i forskningsbesöken en gång i veckan under de första åtta veckorna (sessionerna 1 till 8), och 1, 3 och 6 månader efter avslutad behandling.