- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05535088
Äldre vuxna Virtual Reality
Omedelbara och kortsiktiga effekter hos äldre vuxna med användning av virtuell verklighet
I den äldre vuxna befolkningen genereras genom åren progressiva förändringar i människokroppens olika funktioner och system. Muskuloskeletala systemet är inte undantaget från denna process, med förlust av muskler i samband med åldrande är ett av huvudproblemen för den äldre vuxna befolkningen. Dessa förändringar för med sig en minskning av muskelstyrka, tillsammans med en förlust av funktionell kapacitet. Bland alla konsekvenser som dessa underskott kan generera finns: förändringar i gång, svårigheter med dagliga förflyttningar, förändringar i balans, bland annat. Dessa förändringar utvecklas som en följd av en ökad risk att falla, vilket är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos äldre.
I takt med att den tekniska utvecklingen går framåt skapas nya enheter som tillåter nya former av träning av våra sinnen och förmågor. Sedan starten, i slutet av 1980-talet, har virtuell verklighet varit ett område med växande möjligheter. Butler och Willet definierar virtuell verklighet som en teknik som gör att användaren kan interagera direkt med en datorsimulerad miljö. Detta verktyg får mer och mer intresse för motorisk rehabilitering av flera patologier och även som ett alternativ för stabilitetsträning hos äldre patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i stabilitet efter ett 2 veckors protokoll av virtuell verklighet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en kvasi-experimentell studie med ett urval av 35 frivilliga. Patienter av båda könen och över 60 år kommer att vara potentiella kandidater för att delta i studien. Volontärer kommer att bjudas in att delta i studien via sociala nätverk och e-post.
Studien kommer att genomföras i 6 experimentella sessioner på olika dagar och 2 bedömningsdagar. Under utvärderingssessionerna kommer flera mätningar att utföras, inklusive: balans (kommer att bedömas med hjälp av en balansplatta för balansspårningssystem) funktion (kommer att bedömas med hjälp av det korta fysiska prestationsbatteriet) och cybersikness (kommer att bedömas med hjälp av Sickness Simulator Questionnaire).
De experimentella sessionerna består av virtuell verklighetsfördjupning i cirka 1 minut 6 gånger per session. Under den första och andra sessionen kommer försökspersonerna att experimentera med virtuell verklighet medan de befinner sig. Dessutom kommer försökspersonerna att stå sida vid sida under den tredje och fjärde sessionen. Under de två sista experimentsessionerna kommer försökspersonerna att stå med ett semi tandemställ.
Den ensidiga a priori-beräkningen av provstorleken använde den beräknade effektstorleken för att detektera 2,39 cm2 skillnad i parametern för förskjutningsarea. Provstorleken för studien beräknades som α satt till 5 % och den förväntade effekten (1-β) till 95 %. Analysen gav ett minimalt urval på 35 deltagare. Med en verklig effekt på 0,95. G-Power (v. 3.1.9.7, Franz Faul, University Kiel, Tyskland).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ignacio Lassaga, PT
- Telefonnummer: +5493413312612
- E-post: ignacio_lassaga@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leonardo Intelangelo, MSc
- Telefonnummer: +5493414110506
- E-post: lintelangelo@ugr.edu.ar
Studieorter
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Rekrytering
- University of Gran Rosario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att ha undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk historia av de nedre extremiteterna
- Okontrollerad neurologisk, metabolisk, hjärt- eller andningssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtuell verklighet
|
Virtual reality består i ungefär en och en halv minut 6 gånger per session.
Under den första och andra sessionen kommer försökspersonerna att experimentera med virtuell verklighet medan de befinner sig.
Dessutom kommer försökspersonerna att stå sida vid sida under den tredje och fjärde sessionen.
Under de två sista experimentsessionerna kommer försökspersonerna att stå med ett semi tandemställ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i balans
Tidsram: Vid baslinjen och 2 veckor senare
|
Balans kommer att bedömas med hjälp av en balansskylt för balansspårningssystem (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Deltagarna stod på tallriken under sex tester.
De tre första mätningarna gjordes med tvåfotsställning och slutna ögon, i cirka 30 sekunder.
De följande tre bedömningarna gjordes med monopodal stöd på höger fot och de sista 3 mätningarna gjordes med monopodal stöd på vänster fot varje monopodal repetition sista 15 sekunder.
|
Vid baslinjen och 2 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fungera
Tidsram: Vid baslinjen och 2 veckor senare
|
Funktionen utvärderades med hjälp av det korta fysiska prestandabatteriet.
Detta är en serie av 3 tester för att bedöma nedre extremiteternas fysiska funktion: en 4-meters promenad i vanlig takt, tid att genomföra 5 stolsställningar utan hjälp och 3 stående balanstester.
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
|
Vid baslinjen och 2 veckor senare
|
Förändring i cybersjukhet
Tidsram: Första dagen och 2 veckor senare
|
Cybersjuka bedömdes med hjälp av "Sickness Simulator Questionnaire" som består av 16 frågor.
|
Första dagen och 2 veckor senare
|
Handgrepp
Tidsram: Baslinje
|
Handtaget bedömdes med en Jamar-dynamometer medan försökspersonerna placerades.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna