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Réalité virtuelle pour les personnes âgées

22 janvier 2024 mis à jour par: Ignacio Lassaga, University of Gran Rosario

Effets immédiats et à court terme chez les personnes âgées avec l'utilisation de la réalité virtuelle

Dans la population adulte plus âgée, au fil des ans, des changements progressifs sont générés sur les différentes fonctions et systèmes du corps humain. Le système musculo-squelettique n'échappe pas à ce processus, la perte musculaire associée au vieillissement étant l'un des principaux problèmes de la population âgée. Ces altérations entraînent une diminution de la force musculaire, ainsi qu'une perte de capacité fonctionnelle. Parmi toutes les conséquences que ces déficits peuvent générer, il y a : des altérations de la marche, des difficultés dans les transferts quotidiens, des altérations de l'équilibre, entre autres. Ces changements développent en conséquence un risque accru de chutes, celles-ci étant l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les personnes âgées.

Au fur et à mesure que le développement technologique progresse, de nouveaux appareils sont créés qui permettent de nouvelles formes d'entraînement de nos sens et de nos capacités. Depuis sa conception, à la fin des années 1980, la réalité virtuelle est un domaine aux possibilités croissantes. Butler et Willet définissent la réalité virtuelle comme une technologie qui permet à l'utilisateur d'interagir directement avec un environnement simulé par ordinateur. Cet outil gagne de plus en plus d'intérêt dans la rééducation motrice de multiples pathologies et également comme option pour l'entraînement de la stabilité chez les patients âgés. Le but de cette étude est d'évaluer les changements de stabilité après un protocole de réalité virtuelle de 2 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale avec un échantillon de 35 volontaires. Les patients des deux sexes et âgés de plus de 60 ans seront des candidats potentiels pour participer à l'étude. Les volontaires seront invités à participer à l'étude via les réseaux sociaux et par e-mail.

L'étude se déroulera en 6 sessions expérimentales sur des jours différents et 2 journées d'évaluation. Au cours des sessions d'évaluation, plusieurs mesures seront effectuées, notamment : l'équilibre (sera évalué à l'aide d'un système de suivi de l'équilibre), la fonction (sera évaluée à l'aide de la batterie de performance physique courte) et la cybersikness (sera évaluée à l'aide du questionnaire du simulateur de maladie).

Les séances expérimentales consistent en une immersion en réalité virtuelle d'environ 1 minute 6 fois par séance. Au cours de la première et de la deuxième session, les sujets expérimenteront la réalité virtuelle en situation. De plus, au cours de la troisième et de la quatrième session, les sujets seront debout côte à côte. Au cours des deux dernières sessions expérimentales, les sujets seront debout avec une position semi-tandem.

Le calcul unilatéral a priori de la taille de l'échantillon a utilisé la taille d'effet calculée pour détecter 2,39 cm2 de différence dans le paramètre de zone de déplacement. La taille de l'échantillon pour l'étude a été calculée comme α fixé à 5 % et la puissance attendue (1-β) à 95 %. L'analyse a renvoyé un échantillon minimal de 35 participants. Avec une puissance réelle de 0,95. Le G-Power (v. 3.1.9.7, Franz Faul, Université de Kiel, Allemagne).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Recrutement
        • University of Gran Rosario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Avoir signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents chirurgicaux des membres inférieurs
  • Maladie neurologique, métabolique, cardiaque ou respiratoire non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
La réalité virtuelle consiste pendant environ une minute et demie 6 fois par session. Au cours de la première et de la deuxième session, les sujets expérimenteront la réalité virtuelle en situation. De plus, au cours de la troisième et de la quatrième session, les sujets seront debout côte à côte. Au cours des deux dernières sessions expérimentales, les sujets seront debout avec un stand semi-tandem.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'équilibre
Délai: Au départ et 2 semaines plus tard
L'équilibre sera évalué à l'aide d'un plateau d'équilibre du système de suivi de l'équilibre (Balance Tracking Systems, San Diego, CA). Les participants se sont tenus sur la plaque pour six essais de test. Les trois premières mesures ont été réalisées en position bipède et les yeux fermés, pendant environ 30 secondes. Les trois évaluations suivantes ont été faites avec un appui monopodal sur le pied droit et les 3 dernières mesures ont été faites avec un appui monopodal sur le pied gauche chaque répétition monopodale dure 15 secondes.
Au départ et 2 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une fonction
Délai: Au départ et 2 semaines plus tard
La fonction a été évaluée à l'aide de la batterie de performance physique courte. Il s'agit d'une série de 3 tests permettant d'évaluer la fonction physique des membres inférieurs : une marche de 4 mètres à un rythme habituel, le temps nécessaire pour effectuer 5 positions assises sans aide et 3 tests d'équilibre en position debout. Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
Au départ et 2 semaines plus tard
Changement de cybersicness
Délai: Premier jour et 2 semaines plus tard
Les cybermalaises ont été évalués à l'aide du "Sickness Simulator Questionnaire" composé de 16 questions.
Premier jour et 2 semaines plus tard
Poignée de main
Délai: Ligne de base
La poignée a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre Jamar pendant que les sujets étaient assis.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

22 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réalité virtuelle

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