- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05535088
고령자 가상 현실
가상 현실 사용에 따른 노인의 즉각적 및 단기적 영향
노인 인구에서는 수년에 걸쳐 인체의 다양한 기능과 시스템에 점진적인 변화가 발생합니다. 근골격계는 이 과정에서 면제되지 않으며, 노화와 관련된 근육 손실은 노인 인구의 주요 문제 중 하나입니다. 이러한 변화는 기능적 능력의 손실과 함께 근력의 감소를 가져옵니다. 이러한 결손이 일으킬 수 있는 모든 결과 중에는 보행의 변화, 일상 이동의 어려움, 균형의 변화 등이 있습니다. 이러한 변화는 낙상 위험 증가의 결과로 발생하며 이는 노인의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다.
기술 발전이 진행됨에 따라 우리의 감각과 능력을 새로운 형태로 훈련할 수 있는 새로운 장치가 만들어지고 있습니다. 가상 현실은 1980년대 후반 개념이 만들어진 이래로 성장 가능성이 있는 영역이었습니다. Butler와 Willet은 가상 현실을 사용자가 컴퓨터 시뮬레이션 환경과 직접 상호 작용할 수 있게 해주는 기술로 정의합니다. 이 도구는 여러 병리의 운동 재활과 노인 환자의 안정성 훈련 옵션으로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 본 연구의 목적은 가상현실 프로토콜 2주 후 안정성의 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 35명의 지원자를 대상으로 한 준 실험적 연구입니다. 성별과 60세 이상의 환자가 연구에 참여할 잠재적 후보가 될 것입니다. 자원 봉사자는 소셜 네트워크 및 이메일을 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다.
이 연구는 다른 날과 2일의 평가일에 6개의 실험 세션으로 수행됩니다. 평가 세션 동안 균형(균형 추적 시스템 밸런스 플레이트를 사용하여 평가) 기능(Short Physical Performance Battery를 사용하여 평가) 및 사이버 체증(Sickness Simulator 설문지를 사용하여 평가)을 포함한 여러 측정이 수행됩니다.
실험 세션은 세션당 6회 약 1분 동안 가상 현실 몰입으로 구성됩니다. 첫 번째와 두 번째 세션 동안 피험자는 사이트에 있는 동안 가상 현실을 실험합니다. 또한 세 번째와 네 번째 세션에서 피실험자들은 나란히 서게 됩니다. 마지막 두 실험 세션 동안 피험자는 세미 탠덤 스탠드로 서 있습니다.
단측 선험적 표본 크기 계산은 변위 면적 매개변수에서 2.39cm2의 차이를 감지하기 위해 계산된 효과 크기를 사용했습니다. 연구를 위한 표본 크기는 5%로 설정된 α와 95%에서 기대 검정력(1-β)으로 계산되었습니다. 분석 결과 최소 35명의 참가자 샘플이 반환되었습니다. 실제 검정력은 0.95입니다. G-파워(v. 3.1.9.7, Franz Faul, University Kiel, 독일).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ignacio Lassaga, PT
- 전화번호: +5493413312612
- 이메일: ignacio_lassaga@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Leonardo Intelangelo, MSc
- 전화번호: +5493414110506
- 이메일: lintelangelo@ugr.edu.ar
연구 장소
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- 모병
- University of Gran Rosario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 하지의 수술 이력
- 조절되지 않는 신경, 대사, 심장 또는 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
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가상현실은 회당 6회 약 1분 30초로 구성됩니다.
첫 번째와 두 번째 세션 동안 피험자는 사이트에 있는 동안 가상 현실을 실험합니다.
또한 세 번째와 네 번째 세션에서 피실험자들은 나란히 서게 됩니다.
마지막 두 실험 세션 동안 피험자는 세미 탠덤 스탠드로 서 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형의 변화
기간: 베이스라인과 2주 후
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균형은 균형 추적 시스템 균형판(Balance Tracking Systems, San Diego, CA)을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 6번의 테스트 시도를 위해 접시 위에 서 있었습니다.
처음 세 번의 측정은 약 30초 동안 두 발로 서서 눈을 감은 상태에서 이루어졌습니다.
다음 3개의 평가는 오른쪽 발의 단발 지지로 이루어졌고 마지막 3개의 측정은 왼발의 단발 지지로 이루어졌으며 각 단발 반복은 지난 15초 동안 이루어졌습니다.
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베이스라인과 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 베이스라인과 2주 후
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Short Physical Performance Battery를 사용하여 기능을 평가했습니다.
이것은 하지 신체 기능을 평가하기 위한 일련의 3가지 테스트입니다: 평소 속도로 4미터 걷기, 보조 없이 의자에 서기 5회 완료 시간, 기립 균형 테스트 3회.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
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베이스라인과 2주 후
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사이버 체질의 변화
기간: 첫날과 2주 후
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사이버 멀미는 16개의 질문으로 구성된 "Sickness Simulator Questionnaire"를 사용하여 평가되었습니다.
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첫날과 2주 후
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손잡이
기간: 기준선
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손잡이는 Jamar 동력계를 사용하여 피험자를 배치하는 동안 평가했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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