Transkraniellt ultraljud via sonolucent kranioplastik efter minimalt invasiv intracerebral blödning evakuering (TUSC MIS)

Intracerebral blödning (ICH) står för över 2 miljoner stroke årligen. ICH är den mest förödande undertypen av stroke, med en 1-års dödlighet på upp till 50 % och en 6-månaders överlevande funktionshinder på upp till 88 %. Storskaliga multicenterförsök inklusive STICH, STICH II och MISTIE III visade att kirurgisk evakuering inte verkade förbättra det långsiktiga funktionella resultatet. Mindre studier och undergruppsanalyser har föreslagit att vissa former av minimalt invasiv ICH-evakuering kan gynna specifika patienter. Postoperativ återblödning efter kirurgisk evakuering av ICH förekommer hos 5-40 % och förblir en stor begränsning för effektiviteten och utbredd användning av denna behandlingsstrategi. Därför är snabb bedömning, upptäckt och hantering av postoperativ blödning avgörande för att maximera funktionell återhämtning efter kirurgisk evakuering.

Standarden för vård för postoperativ hematomkavitetsövervakning är datortomografi (CT). Upprepade CT-undersökningar för att bedöma patienter med ICH medför dock hälso- och ekonomiska kostnader inklusive tid och personal för att få patienten att skanna, risk för att ledningar eller dräneringar lossnar, stråldosering och ekonomiska kostnader samt andra. Studier har visat olika grader av effektivitet när man använder transkraniellt ultraljud för att mäta ICH-volym. Nyligen har syntetiska implantat för kranioplastik visat sig vara säkra och ljudgenomskinliga. Denna studie syftar till att utvärdera förmågan hos transkraniellt ultraljud med sonolucent kranioplastik (TUSC) för att upptäcka och kvantifiera blödning hos postoperativa ICH-patienter.

I denna prospektiva studie kommer postoperativa ICH-patienter att genomgå kranioplastik med ett sonolucent polymetylmetakrylatimplantat och seriell övervakning via TUSC. Närhelst en CT utförs under kontorstid, kommer TUSC att utföras inom 2 timmar av en neurointensivist utbildad i point-of-care transkraniellt ultraljud (TCUS). Imaging kommer att granskas av två oberoende neuroimaging experter. Ytterligare sekundära resultat kommer att inkludera förekomst av allvarliga biverkningar, upptäckt av intraventrikulär blödning och kostnad för vård jämfört med CT.

Detta arbete har potential att avsevärt förbättra den kliniska hanteringen av ICH. Denna studie kommer att tillhandahålla säkerhets- och genomförbarhetsdata som är nödvändiga för att vägleda framtida klinisk forskning. ICH-detektion och volymetri är avgörande för patientvård och prognosticering. Detta point-of-care-testning gör det möjligt för neurokirurger att seriellt övervaka patienter för att säkerställa att de får lämplig vård i tid.