Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett fysisk aktivitetsprogram för att minska långvarig cancerrelaterad trötthet hos patienter med metastaserande testikelkönscellstumör (STARTER)

26 mars 2026 uppdaterad av: Centre Leon Berard

En nationell, multicenter, randomiserad, kontrollerad fas III-studie för att bedöma effekten av ett ettårigt övervakat fysisk aktivitetsprogram för att minska långvarig cancerrelaterad trötthet hos patienter med metastaserande testikulära könscellstumörer

Testikulär könscellstumör (TGCT) är den vanligaste maligniteten hos män mellan 15 och 40 år. Även om TCGT-överlevande har en god överlevnadsprognos, lider de av kort- och långvariga följdsjukdomar som kronisk trötthet, psykologiska störningar, kardiovaskulära toxiciteter och andra maligniteter. Fördelarna med fysisk aktivitet (PA) under behandlingar har visats hos cancerpatienter för att förbättra livskvalitet (QoL) och fysisk kondition och för att minska trötthet. Emellertid har få PA-program föreslagits för TGCT-patienter och deras effekter på följdsjukdomar har ännu inte utvärderats. En växande mängd bevis kopplar behandlingsrelaterad förändring i tarmmikrobiotan till följdsjukdomar från canceröverlevande, inklusive trötthet och kardiovaskulära toxiciteter. PA har också varit känt som en möjlig modulator av tarmmikrobiotasammansättningen. Hittills har ingen studie genomförts för att undersöka hur tarmmikrobiotan och dess metaboliter dämpar effekten av PA på trötthet och andra sena effekter hos TGCT-överlevande. Målen kommer att vara att utvärdera effekten av ett PA-program på trötthet och andra följdsjukdomar och att undersöka hur tarmmikrobiotan och dess metaboliter modererar sambanden mellan PA och följdsjukdomar. Vi kommer att genomföra en prospektiv, multicenter, fas III, randomiserad kontrollerad studie av ett ettårigt övervakat PA-program. 236 män med metastaserande TGCT och som är berättigade till en första linje av kemoterapi kommer att slumpmässigt tilldelas antingen PA-intervention eller kontrollarm. Alla patienter kommer att dra nytta av en ansluten aktivitetsmätare och PA-rekommendationer. I interventionsarmen kommer PA att baseras på handledda sessioner och motiverande intervjuer. Det primära effektmåttet (trötthet) kommer att bedömas efter 3 år. Försöket kommer att ge nya insikter om effekten av PA på trötthet och andra följdsjukdomar hos TGCT-överlevande med förståelse för en potentiell underliggande mekanism för tarmmikrobiota. Dessa bevis kommer att stödja utvecklingen av riktade PA-riktlinjer för att förbättra QoL och minska följdsjukdomar hos TGCT-överlevande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Underutredare:
          • Elouen BOUGHALEM, MD
        • Huvudutredare:
          • Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rémi DELVA, MD
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chu Jean Minjoz
        • Underutredare:
          • Fabien CALCAGNO, MD
        • Underutredare:
          • Thierry N'GUYEN, MD
        • Underutredare:
          • Antoine THIERRY VUILLEMIN, MD
        • Underutredare:
          • Elsa KALBACHER, MD
        • Kontakt:
          • Elodie KLAJER, MD
        • Underutredare:
          • Guillaume MOUILLET, MD
        • Huvudutredare:
          • Elodie KLAJER, MD
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Bergonie
        • Kontakt:
          • Mathilde CABART, MD
        • Huvudutredare:
          • Mathilde CABART, MD
        • Underutredare:
          • Diego TEYSSONNEAU, MD
        • Underutredare:
          • Guilhem ROUBAUD, MD
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre François Baclesse
        • Kontakt:
          • Florence JOLY, Pr, MD
        • Huvudutredare:
          • Florence JOLY, Pr, MD
        • Underutredare:
          • Isabelle BONNET, MD
        • Underutredare:
          • Emeline MERIAUX, MD
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Guillaume CARBONNELLE, MD
        • Huvudutredare:
          • Guillaume CARBONNELLE, MD
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekrytering
        • Centre Léon Bérard
        • Huvudutredare:
          • Aude FLECHON, MD
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrike, 54519
        • Rekrytering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:
          • Lionnel Goeffrois, MD
        • Underutredare:
          • Albane LHUILLIER, MD
        • Underutredare:
          • Camille SIMON, MD
        • Underutredare:
          • Vincent MASSARD, MD
        • Huvudutredare:
          • Sophie MARTIN, MD
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Kontakt:
          • Agnès DUCOULOMBIER, MD
        • Huvudutredare:
          • Agnès DUCOULOMBIER, MD
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Har inte rekryterat ännu
        • AP-HP Tenon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Pierre LOTZ, MD
        • Underutredare:
          • Mathieu JAMELOT, MD
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Eugene Marquis
        • Kontakt:
          • Christophe MASSARD, PhD, MD
        • Huvudutredare:
          • Christophe MASSARD, PhD, MD
        • Underutredare:
          • Laurence CROUZET, MD
        • Underutredare:
          • Brigitte LAGUERRE, MD
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Tours
        • Underutredare:
          • Bérengère NARCISO, MD
        • Huvudutredare:
          • Mathilde CANCEL, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Florian CARNEIRO, MD
        • Underutredare:
          • Fanny VAREILLE, MD
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Rekrytering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anna PATRIKIDOU, MD
        • Underutredare:
          • Karim FIZAZI, MD
        • Underutredare:
          • Natacha NAOUN, MD
        • Underutredare:
          • Jacopo ULIANO, MD
        • Underutredare:
          • Cédric POBEL, MD
        • Underutredare:
          • Alexandre MEGHERBI, MD
        • Underutredare:
          • Yohann LORIOT, MD
        • Underutredare:
          • Alina FUEREA, MD
        • Underutredare:
          • Ronan FLIPPOT, MD
        • Underutredare:
          • Mario DI PALMA, MD
        • Underutredare:
          • Solenn BARRAUD, MD
        • Underutredare:
          • Karim AMRANE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män ≥18 år
  • Med en metastaserad könscellstumör histologiskt bekräftad (seminom och icke-seminom)
  • Som redan har genomgått en orkidektomi
  • Att ha en första linje av kemoterapi planerad med BEP, EP eller VIP
  • Att ha en smartphone (dvs för att ansluta aktivitetsspåraren)
  • PS < eller = 2
  • Vars förmåga att utöva en anpassad fysisk aktivitet (APA) har intygats genom ett läkarintyg utfärdat av den remitterande onkologen eller den utredande läkaren
  • Tillgänglig och villig att delta i studien under hela interventionen och uppföljningen,
  • Kunna förstå, läsa och skriva franska,
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem,
  • Efter att ha daterat och undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av symtomatiska ben- och/eller hjärnmetastaser
  • Centrala nervsystemets inblandning med neurologiska underskott som förhindrar promenader
  • Historik eller samexistens av en annan primär cancer (förutom in situ-cancer av vilken plats som helst och/eller basalcellshudcancer och/eller basalcellshudcancer och/eller en cancer i fullständig remission i mer än 3 år),
  • Kontraindikationer för fysisk aktivitet (t. okontrollerad hypertoni, okontrollerad hjärtsjukdom) okontrollerad hjärtsjukdom),
  • Kan inte följas av medicinska, sociala, familjemässiga, geografiska eller psykologiska skäl, under hela studietiden,
  • frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut, eller vuxna skyddade av lag,
  • Samtidigt deltagande i en annan studie i PA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Vid baslinjen kommer alla deltagare att få de internationella rekommendationerna när det gäller fysisk aktivitet för att främja hälsa i allmänheten.
Vid baslinjen kommer alla deltagare att få en uppkopplad aktivitetsspårare att bära 24 timmar om dygnet under ett år. Patienterna kommer att bli ombedda att ladda ner en applikation avsedd för studien så att fysisk aktivitetsdata (dvs. antal steg per dag) kommer att synkroniseras i applikationen.

Interventionen kommer att pågå i 1 år och kommer att ha 2 faser. Fas 1: Vid varje kemotericykel kommer patienterna erbjudas att genomföra 2-4 sessioner per vecka. Detta program kommer att vara individuellt, övervakat och utföras i måttlig intensitet. Mellan cyklerna kommer patienterna ombeds att genomföra 1-2 övervakade kollektiva live-online-fysiska aktivitetssessioner per vecka, erbjudna av en partner specialiserad på online-fysisk aktivitet.

Fas 2: Efter kemoterin kommer patienterna ombeds att genomföra 2-3 sessioner fysisk aktivitet per vecka i måttlig intensitet. Patienterna kommer att erbjudas olika alternativ för fysisk aktivitet: i den övervakade kollektiva live-online-sessionen (som redan genomförts i fas 1), och/eller på ett fitnesscenter (denna aktivitet kommer att ske i en "klassisk" miljö med 9 månaders gratis tillgång för patienter tack vare ett partnerskap), och/eller självpraktik.

Dessutom kommer patienterna att få 4 individuella motivationsintervjuer, genomförda via videokonferens och/eller telefon med en professionell.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vid baslinjen kommer alla deltagare att få de internationella rekommendationerna när det gäller fysisk aktivitet för att främja hälsa i allmänheten.
Vid baslinjen kommer alla deltagare att få en uppkopplad aktivitetsspårare att bära 24 timmar om dygnet under ett år. Patienterna kommer att bli ombedda att ladda ner en applikation avsedd för studien så att fysisk aktivitetsdata (dvs. antal steg per dag) kommer att synkroniseras i applikationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cancerrelaterad trötthet, med tanke på både fysisk och kognitiv trötthetspoäng 3 år efter starten av första linjens kemoterapi
Tidsram: År 3

Flerdimensionella aspekter av trötthet kommer att bedömas av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-FA12 cancerrelaterad trötthetsmodul. EORTC QLQ-FA12 består av 12 poster för att utvärdera fysiska, kognitiva och emotionella domäner av cancerrelaterad trötthet. Deltagarna kommer att svara på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket". Alla poäng kommer att omvandlas till en skala från 0 till 100 och högre poäng kommer att indikera högre grad av trötthet.

Det primära resultatmåttet kommer att bedömas med fysiska och kognitiva föremål.

År 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andra dimensioner av trötthet
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10

Flerdimensionella aspekter av trötthet kommer att bedömas av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-FA12 cancerrelaterad trötthetsmodul. EORTC QLQ-FA12 består av 12 poster för att utvärdera fysiska, kognitiva och emotionella domäner av cancerrelaterad trötthet. Deltagarna kommer att svara på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket". Alla poäng kommer att omvandlas till en skala från 0 till 100 och högre poäng kommer att indikera högre grad av trötthet.

Alla de sekundära cancerrelaterade utmattningsdimensionerna utom de fysiska och kognitiva punkterna utvärderas (emotionell trötthet, störning av det dagliga livet och sociala följder, utvärderad av EORTC QLQ-FA12-enkäten).

Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Hälsorelaterad livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och trötthet kommer att mätas av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality Of Life Questionnaire (QLQ-C30). QLQ-C30-frågeformuläret består av 30 objekt för att utvärdera 5 fungerande domäner (fysisk, roll, emotionell, kognitiv och social), en global HRQoL-domän, 3 symtomdomäner (smärta, trötthet och illamående) och 6 enskilda objekt (dyspné, sömnlöshet, anorexi, diarré, förstoppning och ekonomisk påverkan). Deltagarna kommer att svara på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket" och från "mycket dålig" till "utmärkt" endast för de globala HRQoL-frågorna. Alla poäng kommer att standardiseras till en skala från 0 till 100 enligt EORTC poängmanualen. Högre poäng representerar bättre funktion, bättre global HRQoL och större symtombörda.
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Hälsorelaterad livskvalitet specifik för testikelcancer (EORTC QLQ-TC26)
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Modulen Quality of Life Questionnaire specifikt för testikelcancer (QLQ-TC26) består av sju skalor med flera punkter (biverkningar av behandlingen, behandlingstillfredsställelse, framtidsperspektiv, kommunikation, sexuell aktivitet, funktion och njutning) och sex enskilda poster (jobb- och utbildningsproblem) , fysiska begränsningar, familjeproblem, infertilitet, problem med kroppsbilden, tillfredsställelse av testikeltransplantationer). Deltagarna kommer att svara på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket". Alla poäng kommer att standardiseras till en skala från 0 till 100 enligt EORTC poängmanualen. Högre poäng representerar bättre funktion, bättre global HRQoL och större symtombörda.
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Andel patienter som modifierar sin kognition
Tidsram: Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 2, år 3
Den cancerrelaterade kognitiva försämringen kommer att mätas med Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog). FACT-Cog är ett validerat självadministrativt frågeformulär för att bedöma minne, uppmärksamhet, koncentration, språk och tankeförmåga. Frågeformuläret är sammansatt av 37 poster med fyra underskalor: patienters upplevda kognitiva funktionsnedsättningar, upplevda kognitiva förmågor, brister som observerats eller kommenterats av andra och inverkan av kognitiva förändringar på HRQoL. Deltagaren kommer att svara på hur ofta denna situation inträffade under de senaste 7 dagarna på en Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "flera gånger om dagen". För båda skalorna indikerade högre poäng bättre upplevd kognitiv funktion.
Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 2, år 3
Andel patienter som ändrar sin ångest- och depressionsnivå
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) är ett instrument som används för att screena för ångest och depressiva sjukdomar. Den har 14 betygsatta objekt från 0 till 3. Sju frågor relaterar till ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket gör det möjligt att erhålla två poäng (maximalt poäng för varje poäng = 21).
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
Andel patienter som ändrar sin antropometri
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
Vikt (i kilogram), höjd (i meter), Body Mass Index (i kg/m^2)
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
Fysisk kondition och muskelstyrka (6 minuters promenadtest)
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
bedöms med 6-minuters gångtestet (tillryggalagd sträcka i meter på 6 minuter)
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
Fysisk kondition och muskelstyrka (handgrepp)
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
bedömd med handgreppstestet (kg)
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
Fysisk kondition och muskelstyrka (uppställningstest)
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
bedöms av sitt-och-stå-testet (antal repetitioner)
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3
Andel patienter som ändrar sin fysiska aktivitet (PA) och stillasittande nivåer
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
PA och stillasittande nivåer kommer att mätas av National Observatory of Physical Activity and Sedentary Lifestyle - Physical Activity questionnaire (ONAPS-PAQ) Detta frågeformulär utvärderar nivån av fysisk aktivitet och stillasittande livsstil under en typisk vecka för den vuxna befolkningen. Den är uppdelad i tre delar och 21 frågor: aktiviteter på jobbet, resor i nyttoändamål och fritids- eller hemaktiviteter. Detta frågeformulär bedömer också fysisk inaktivitet under alla tider av livet (resor, arbete, fritid).
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Varje dag under det första året
antal dagar med trackern
Varje dag under det första året
Följsamhet till spåraren för fysisk aktivitet
Tidsram: Månad 12
antal dagar med trackern
Månad 12
Nöjd med insatsen
Tidsram: Månad 12
självutlämnande frågeformulär
Månad 12
sömnkvalitet och hjärtfrekvens
Tidsram: kontinuerligt under det första året
bedöms av den anslutna klockan
kontinuerligt under det första året
efterlevnad av PA-sessioner
Tidsram: Månad 12
bedöms utifrån antalet schemalagda/utförda sessioner under interventionens olika faser
Månad 12
Motivering
Tidsram: Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12

Detta frågeformulär kan användas dagligen, för alla populationer, i syfte att bättre förstå individers motivation att utöva fysiska aktiviteter ur ett hälsoperspektiv. Utmaningen är att förse professionella med ett lämpligt frågeformulär som kan bedöma patientens motivation i början och slutet av PA-vården.

Deltagarna kommer att svara på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "matchar inte alls" till "motsvarar väldigt starkt".

Detta frågeformulär bedömer flera punkter: inre motivation, integrerad reglering, identifierad reglering, introjicerad reglering, extern reglering, amotivation.

Resultaten för varje patient bör jämföras med resultaten från valideringspopulationen.

Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12
PA-övningsmiljö före intervention
Tidsram: Inkludering
Sambandet mellan PA-övningsmiljön före intervention (typ av aktivitet, praktikplatser) och efterlevnad av interventionen
Inkludering
Antal deltagare med neuropatier och neuropatinivån
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Neuropatier bedömda med en visuell analog skala. Deltagarna kommer att svara på en skala från 0 (bättre resultat) till 10 (sämsta resultat).
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Antal deltagare med smärta och smärtnivån
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Smärta bedömd med en visuell analog skala. Deltagarna kommer att svara på en skala från 0 (bättre resultat) till 10 (sämsta resultat).
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
TGCT återfall
Tidsram: Månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
CT-skanning/ökning av tumörmarkör
Månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0
Tidsram: slutet av kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Förekomst av inducerad behandlingstoxicitet enligt National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
slutet av kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Andra primär malignitet
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Förekomsten av andra primär malignitet
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
Hållbar återgång till arbetet
Tidsram: Månad 12, år 2, år 3
antal på varandra följande arbetsdagar utan sjukskrivning
Månad 12, år 2, år 3
Immuna och inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 3
IL-la/p, IL-6, IL-15, TNF-a, CRP
Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 3
leverfunktionsbiomarkörer
Tidsram: Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 3
ALT/AST, bilirubin
Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 3
tarmmikrobiotans sammansättning och mångfald
Tidsram: Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 3
mätt med 16s rRNA Illumina-sekvensering
Inklusion, slut på kemoterapi (månad 4), månad 12, år 3
fransk validering av EORTC QLQ-TC26
Tidsram: Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
För att validera de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av EORTC QLQ-TC26 frågeformuläret som bedömer den hälsorelaterade hälsorelaterade livskvaliteten hos patienter med testikelcancer
Inkludering, slut på kemoterapi (månad 4), månad 6, månad 12, år 2, år 3, år 4, år 5, år 6, år 7, år 8, år 9, år 10
en sociologisk studie om patientengagemang i fysisk aktivitet
Tidsram: Inkludering, Månad 12

Den sociologiska metoden kommer att kombinera etnografisk forskning med semistrukturerade intervjuer med patienter och vårdpersonal som deltar i studien. Den etnografiska forskningen kommer att inledas under rekryteringsfasen och kommer att äga rum vid tvärvetenskapliga möten, behandlingssessioner, sessioner för initiering av fysisk aktivitet och avslutande möten.

Denna studie kommer endast att erbjudas till 30 patienter från CLB och IGR, och de måste genomföra två intervjuer.

Inkludering, Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aude Fléchon, MD, Centre Léon Bérard

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

14 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

14 januari 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera