- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05614713
Effekt av sensorisk integrationsterapi på balans och funktionell rörlighet
6 november 2022 uppdaterad av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effekt av sensorisk integrationsterapi på balans och funktionell rörlighet hos barn med spastisk cerebral pares
Syfte: att undersöka effekten av sensorisk integrationsterapi på balans och funktionell rörlighet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
Metoder: barn med spastisk cerebral pares, barnen tilldelades en kontrollgrupp och en studiegrupp.
Balans bedömdes med hjälp av Biodex balanssystem och funktionell rörlighet bedömdes med Timed Up and Go-testet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: att undersöka effekten av sensorisk integrationsterapi på balans och funktionell rörlighet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
Metoder: barn med spastisk cerebral pares, barnen tilldelades en kontrollgrupp och en studiegrupp.
Balans bedömdes med hjälp av Biodex balanssystem och funktionell rörlighet bedömdes med Timed Up and Go-testet.
Kontrollgruppen fick utvald sjukgymnastik, medan studiegruppen fick det tidigare nämnda utvalda sjukgymnastikprogrammet modifierat för att öka sensorisk input.
Behandlingssessioner för båda grupperna genomfördes för båda grupperna under 1 timme en gång om dagen, tre gånger i veckan under två på varandra följande månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder från 6-10 år. Graden av spasticitet var 1 till 1+ Nivå II enligt klassificeringssystemet för grovmotorisk funktion
Exklusions kriterier:
Visuella eller hörselproblem. Fixade missbildningar av nedre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
fick ett modifierat utvalt sjukgymnastikprogram för att öka sensorisk input.
|
Gångträning och balansträning med hjälp av sensoriskt stimulerande mattor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
fick en utvald sjukgymnastik
|
Gångträning och balansträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av balans
Tidsram: Efter 2 månaders intervention
|
Bedömning med hjälp av Biodex Balance System
|
Efter 2 månaders intervention
|
|
Bedömning av funktionell rörlighet
Tidsram: Efter 2 månaders intervention
|
Bedömning med hjälp av Timed Up and Go-testet
|
Efter 2 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003289
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .