- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05614713
Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität
6. November 2022 aktualisiert von: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Zweck: Untersuchung der Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese.
Methoden: Kinder mit spastischer Zerebralparese, die Kinder wurden einer Kontrollgruppe und einer Studiengruppe zugeordnet.
Das Gleichgewicht wurde mit dem Biodex-Balance-System und die funktionelle Mobilität mit dem Timed Up and Go-Test bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Untersuchung der Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese.
Methoden: Kinder mit spastischer Zerebralparese, die Kinder wurden einer Kontrollgruppe und einer Studiengruppe zugeordnet.
Das Gleichgewicht wurde mit dem Biodex-Balance-System und die funktionelle Mobilität mit dem Timed Up and Go-Test bewertet.
Die Kontrollgruppe erhielt eine ausgewählte physikalische Therapie, während die Studiengruppe das zuvor erwähnte ausgewählte physikalische Therapieprogramm erhielt, das modifiziert wurde, um den sensorischen Input zu erhöhen.
Die Behandlungssitzungen für beide Gruppen wurden für beide Gruppen für jeweils 1 Stunde einmal am Tag, dreimal pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter von 6-10 Jahren. Der Grad der Spastik betrug 1 bis 1+ Level II gemäß dem Grobmotorik-Klassifikationssystem
Ausschlusskriterien:
Seh- oder Hörprobleme. Feste Deformitäten der unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
erhielten ein modifiziertes ausgewähltes physikalisches Therapieprogramm, um den sensorischen Input zu erhöhen.
|
Gangschulung und Gleichgewichtsschulung mit sensorisch stimulierenden Matten
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
erhielt eine ausgewählte physikalische Therapie
|
Gangschulung und Gleichgewichtsschulung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Intervention
|
Bewertung mit dem Biodex Balance System
|
Nach 2 Monaten Intervention
|
|
Bewertung der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Intervention
|
Bewertung mit dem Timed Up and Go-Test
|
Nach 2 Monaten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003289
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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