- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05614713
Wpływ Terapii Integracji Sensorycznej na równowagę i mobilność funkcjonalną
6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Wpływ terapii integracji sensorycznej na równowagę i sprawność ruchową dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Cel: zbadanie wpływu terapii integracji sensorycznej na równowagę i ruchomość funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym diplegicznym.
Metody: dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym, dzieci przydzielono do grupy kontrolnej i badanej.
Równowagę oceniono za pomocą systemu równowagi Biodex, a mobilność funkcjonalną za pomocą testu Timed Up and Go.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: zbadanie wpływu terapii integracji sensorycznej na równowagę i ruchomość funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym diplegicznym.
Metody: dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym, dzieci przydzielono do grupy kontrolnej i badanej.
Równowagę oceniono za pomocą systemu równowagi Biodex, a mobilność funkcjonalną za pomocą testu Timed Up and Go.
Grupa kontrolna otrzymała wybraną fizjoterapię, natomiast grupa badana otrzymała wspomniany wcześniej wybrany program fizjoterapeutyczny zmodyfikowany w celu zwiększenia bodźców sensorycznych.
Sesje lecznicze dla obu grup były prowadzone dla obu grup przez 1 godzinę raz dziennie, trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 6-10 lat. Stopień spastyczności wynosił od 1 do 1+ Poziom II zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużych
Kryteria wyłączenia:
Problemy ze wzrokiem lub słuchem. Naprawione deformacje kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
otrzymał zmodyfikowany wybrany program fizykoterapii w celu zwiększenia bodźców sensorycznych.
|
Trening chodu i trening równowagi z wykorzystaniem mat sensorycznych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
otrzymał wybraną fizjoterapię
|
Trening chodu i trening równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach interwencji
|
Ocena za pomocą Biodex Balance System
|
Po 2 miesiącach interwencji
|
|
Ocena mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach interwencji
|
Ocena za pomocą testu Timed Up and Go
|
Po 2 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003289
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .