- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05614713
Efeito da Terapia de Integração Sensorial no Equilíbrio e Mobilidade Funcional
6 de novembro de 2022 atualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Efeito da Terapia de Integração Sensorial no Equilíbrio e Mobilidade Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Objetivo: investigar o efeito da terapia de integração sensorial no equilíbrio e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
Métodos: crianças com paralisia cerebral espástica, as crianças foram divididas em um grupo controle e um grupo de estudo.
O equilíbrio foi avaliado usando o sistema de equilíbrio Biodex e a mobilidade funcional foi avaliada usando o teste Timed Up and Go.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: investigar o efeito da terapia de integração sensorial no equilíbrio e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
Métodos: crianças com paralisia cerebral espástica, as crianças foram divididas em um grupo controle e um grupo de estudo.
O equilíbrio foi avaliado usando o sistema de equilíbrio Biodex e a mobilidade funcional foi avaliada usando o teste Timed Up and Go.
O grupo de controle recebeu fisioterapia selecionada, enquanto o grupo de estudo recebeu o programa de fisioterapia selecionado previamente mencionado modificado para aumentar a entrada sensorial.
As sessões de tratamento para ambos os grupos foram conduzidas para ambos os grupos durante 1 hora uma vez por dia, três vezes por semana durante dois meses sucessivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idades de 6-10 anos de idade. O grau de espasticidade foi de 1 a 1+ Nível II de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa
Critério de exclusão:
Problemas visuais ou auditivos. Deformidades fixas de membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Estudos
recebeu um programa de fisioterapia selecionado modificado para aumentar a entrada sensorial.
|
Treino de marcha e treino de equilíbrio com tapetes estimuladores sensoriais
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
recebeu uma fisioterapia selecionada
|
Treino de marcha e treino de equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do equilíbrio
Prazo: Após 2 meses de intervenção
|
Avaliação usando o Biodex Balance System
|
Após 2 meses de intervenção
|
Avaliação da mobilidade funcional
Prazo: Após 2 meses de intervenção
|
Avaliação usando o teste Timed Up and Go
|
Após 2 meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003289
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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