- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05614713
Effect van sensorische integratietherapie op balans en functionele mobiliteit
6 november 2022 bijgewerkt door: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effect van sensorische integratietherapie op evenwicht en functionele mobiliteit bij kinderen met spastische hersenverlamming
Doel: het effect onderzoeken van sensorische integratietherapie op balans en functionele mobiliteit bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
Methoden: kinderen met spastische cerebrale parese, de kinderen werden ingedeeld in een controlegroep en een studiegroep.
Evenwicht werd beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem en functionele mobiliteit werd beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het effect onderzoeken van sensorische integratietherapie op balans en functionele mobiliteit bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
Methoden: kinderen met spastische cerebrale parese, de kinderen werden ingedeeld in een controlegroep en een studiegroep.
Evenwicht werd beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem en functionele mobiliteit werd beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go-test.
De controlegroep kreeg geselecteerde fysiotherapie, terwijl de onderzoeksgroep het eerder genoemde geselecteerde fysiotherapieprogramma kreeg dat was aangepast om de sensorische input te vergroten.
Behandelingssessies voor beide groepen werden uitgevoerd voor beide groepen gedurende 1 uur eenmaal per dag, drie keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijden van 6-10 jaar oud. De mate van spasticiteit was 1 tot 1+ niveau II volgens het classificatiesysteem van de grove motoriek
Uitsluitingscriteria:
Visuele of auditieve problemen. Vaste misvormingen van de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
kreeg een aangepast geselecteerd fysiotherapieprogramma om de sensorische input te vergroten.
|
Looptraining en balanstraining met behulp van zintuigstimulerende matten
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
kreeg een geselecteerde fysiotherapie
|
Looptraining en balanstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de balans
Tijdsspanne: Na 2 maanden tussenkomst
|
Beoordeling met behulp van Biodex Balance System
|
Na 2 maanden tussenkomst
|
|
Beoordeling van functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Na 2 maanden tussenkomst
|
Beoordeling met behulp van de Timed Up and Go-test
|
Na 2 maanden tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003289
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .