- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05614713
Effekt av sensorisk integreringsterapi på balanse og funksjonell mobilitet
6. november 2022 oppdatert av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effekt av sensorisk integreringsterapi på balanse og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk cerebral parese
Formål: å undersøke effekten av sensorisk integrasjonsterapi på balanse og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegi cerebral parese.
Metoder: barn med spastisk cerebral parese, barna ble tildelt en kontrollgruppe og en studiegruppe.
Balansen ble vurdert ved hjelp av Biodex balansesystem og funksjonell mobilitet ble vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-testen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formål: å undersøke effekten av sensorisk integrasjonsterapi på balanse og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegi cerebral parese.
Metoder: barn med spastisk cerebral parese, barna ble tildelt en kontrollgruppe og en studiegruppe.
Balansen ble vurdert ved hjelp av Biodex balansesystem og funksjonell mobilitet ble vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-testen.
Kontrollgruppen fikk utvalgt fysioterapi, mens studiegruppen fikk det tidligere nevnte utvalgte fysioterapiprogrammet modifisert for å øke sanseinntrykket.
Behandlingsøkter for begge gruppene ble gjennomført for begge grupper i 1 time én gang daglig, tre ganger per uke i to påfølgende måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder fra 6-10 år. Graden av spastisitet var 1 til 1+ Nivå II i henhold til klassifiseringssystemet for grovmotorisk funksjon
Ekskluderingskriterier:
Visuelle eller auditive problemer. Faste deformiteter av underekstremiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
mottok et endret utvalgt fysioterapiprogram for å øke sensoriske input.
|
Gangtrening og balansetrening med sansestimulerende matter
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
fikk en utvalgt fysioterapi
|
Gangtrening og balansetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av balanse
Tidsramme: Etter 2 måneders intervensjon
|
Vurdering ved bruk av Biodex Balance System
|
Etter 2 måneders intervensjon
|
Vurdering av funksjonell mobilitet
Tidsramme: Etter 2 måneders intervensjon
|
Vurdering ved å bruke Timed Up and Go-testen
|
Etter 2 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003289
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike