- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05614713
Effekt af sensorisk integrationsterapi på balance og funktionel mobilitet
6. november 2022 opdateret af: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effekt af sensorisk integrationsterapi på balance og funktionel mobilitet hos børn med spastisk cerebral parese
Formål: at undersøge effekten af sensorisk integrationsterapi på balance og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Metoder: børn med spastisk cerebral parese, børnene blev tildelt en kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe.
Balancen blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem, og funktionel mobilitet blev vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: at undersøge effekten af sensorisk integrationsterapi på balance og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Metoder: børn med spastisk cerebral parese, børnene blev tildelt en kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe.
Balancen blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem, og funktionel mobilitet blev vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen.
Kontrolgruppen modtog udvalgt fysioterapi, mens undersøgelsesgruppen modtog det tidligere nævnte udvalgte fysioterapiprogram modificeret for at øge sanseinput.
Behandlingssessioner for begge grupper blev udført for begge grupper i 1 time én gang om dagen, tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder fra 6-10 år. Graden af spasticitet var 1 til 1+ Niveau II i henhold til klassifikationssystemet for grovmotorisk funktion
Ekskluderingskriterier:
Visuelle eller auditive problemer. Faste deformiteter af underekstremiteterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
modtog et ændret udvalgt fysioterapiprogram for at øge sensorisk input.
|
Gangtræning og balancetræning med sansestimulerende måtter
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
modtaget en udvalgt fysioterapi
|
Gangtræning og balancetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af balance
Tidsramme: Efter 2 måneders intervention
|
Vurdering ved hjælp af Biodex Balance System
|
Efter 2 måneders intervention
|
|
Vurdering af funktionel mobilitet
Tidsramme: Efter 2 måneders intervention
|
Vurdering ved hjælp af Timed Up and Go-testen
|
Efter 2 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003289
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)