- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05614713
Effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale
6 novembre 2022 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Scopo: indagare l'effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Metodi: bambini con paralisi cerebrale spastica, i bambini sono stati assegnati a un gruppo di controllo ea un gruppo di studio.
L'equilibrio è stato valutato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex e la mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: indagare l'effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Metodi: bambini con paralisi cerebrale spastica, i bambini sono stati assegnati a un gruppo di controllo ea un gruppo di studio.
L'equilibrio è stato valutato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex e la mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go.
Il gruppo di controllo ha ricevuto una terapia fisica selezionata, mentre il gruppo di studio ha ricevuto il programma di terapia fisica selezionato in precedenza modificato per aumentare l'input sensoriale.
Le sessioni di trattamento per entrambi i gruppi sono state condotte per entrambi i gruppi per 1 ora una volta al giorno, tre volte alla settimana per due mesi consecutivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età dai 6 ai 10 anni. Il grado di spasticità era da 1 a 1+ Livello II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Criteri di esclusione:
Problemi visivi o uditivi. Deformità fisse degli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
ricevuto un programma di terapia fisica selezionato modificato per aumentare l'input sensoriale.
|
Allenamento della deambulazione e dell'equilibrio con l'utilizzo di tappetini stimolanti sensoriali
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
ricevuto una terapia fisica selezionata
|
Allenamento della deambulazione e allenamento dell'equilibrio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di intervento
|
Valutazione utilizzando Biodex Balance System
|
Dopo 2 mesi di intervento
|
|
Valutazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di intervento
|
Valutazione utilizzando il test Timed Up and Go
|
Dopo 2 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003289
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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