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Effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale

6 novembre 2022 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Scopo: indagare l'effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica. Metodi: bambini con paralisi cerebrale spastica, i bambini sono stati assegnati a un gruppo di controllo ea un gruppo di studio. L'equilibrio è stato valutato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex e la mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: indagare l'effetto della terapia di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica. Metodi: bambini con paralisi cerebrale spastica, i bambini sono stati assegnati a un gruppo di controllo ea un gruppo di studio. L'equilibrio è stato valutato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex e la mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go. Il gruppo di controllo ha ricevuto una terapia fisica selezionata, mentre il gruppo di studio ha ricevuto il programma di terapia fisica selezionato in precedenza modificato per aumentare l'input sensoriale. Le sessioni di trattamento per entrambi i gruppi sono state condotte per entrambi i gruppi per 1 ora una volta al giorno, tre volte alla settimana per due mesi consecutivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età dai 6 ai 10 anni. Il grado di spasticità era da 1 a 1+ Livello II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda

Criteri di esclusione:

Problemi visivi o uditivi. Deformità fisse degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
ricevuto un programma di terapia fisica selezionato modificato per aumentare l'input sensoriale.
Allenamento della deambulazione e dell'equilibrio con l'utilizzo di tappetini stimolanti sensoriali
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
ricevuto una terapia fisica selezionata
Allenamento della deambulazione e allenamento dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di intervento
Valutazione utilizzando Biodex Balance System
Dopo 2 mesi di intervento
Valutazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di intervento
Valutazione utilizzando il test Timed Up and Go
Dopo 2 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003289

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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