- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05614713
Vliv terapie smyslové integrace na rovnováhu a funkční mobilitu
6. listopadu 2022 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Vliv terapie smyslové integrace na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Cíl: Zkoumat vliv terapie senzorické integrace na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Metodika: děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou, děti byly zařazeny do kontrolní skupiny a do studijní skupiny.
Rovnováha byla hodnocena pomocí balančního systému Biodex a funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zkoumat vliv terapie senzorické integrace na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Metodika: děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou, děti byly zařazeny do kontrolní skupiny a do studijní skupiny.
Rovnováha byla hodnocena pomocí balančního systému Biodex a funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go.
Kontrolní skupina dostávala vybranou fyzikální terapii, zatímco studijní skupina dostávala dříve zmíněný vybraný program fyzikální terapie upravený tak, aby zvýšil smyslový vstup.
Léčebná sezení pro obě skupiny byla prováděna pro obě skupiny po dobu 1 hodiny jednou denně, třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk od 6-10 let. Stupeň spasticity byl 1 až 1+ Stupeň II podle systému klasifikace Gross motorických funkcí
Kritéria vyloučení:
Problémy se zrakem nebo sluchem. Fixované deformity dolních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
obdrželi upravený vybraný program fyzikální terapie pro zvýšení smyslového vstupu.
|
Trénink chůze a nácvik rovnováhy pomocí senzoricky stimulujících podložek
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
absolvovali vybranou fyzikální terapii
|
Trénink chůze a trénink rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Po 2 měsících zásahu
|
Vyhodnocení pomocí systému Biodex Balance System
|
Po 2 měsících zásahu
|
|
Hodnocení funkční mobility
Časové okno: Po 2 měsících zásahu
|
Vyhodnocení pomocí testu Timed Up and Go
|
Po 2 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003289
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy