- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05614713
A szenzoros integrációs terápia hatása az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra
2022. november 6. frissítette: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
A szenzoros integrációs terápia hatása az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
Cél: a szenzoros integrációs terápia hatásának vizsgálata az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Módszerek: spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek, a gyerekeket kontrollcsoportba és vizsgálati csoportba soroltuk.
Az egyensúlyt a Biodex egyensúlyi rendszerrel, a funkcionális mobilitást pedig a Timed Up and Go teszttel értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Cél: a szenzoros integrációs terápia hatásának vizsgálata az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Módszerek: spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek, a gyerekeket kontrollcsoportba és vizsgálati csoportba soroltuk.
Az egyensúlyt a Biodex egyensúlyi rendszerrel, a funkcionális mobilitást pedig a Timed Up and Go teszttel értékelték.
A kontrollcsoport válogatott fizikoterápiát, míg a vizsgált csoport a korábban említett kiválasztott fizikoterápiás programot, amelyet az érzékszervi bemenet növelése érdekében módosítottak.
Mindkét csoport esetében a kezelést mindkét csoportban naponta egyszer 1 órán át, hetente háromszor végeztük két egymást követő hónapon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
6-10 éves korig. A spaszticitás mértéke 1-1+ II. szint volt a Bruttó motoros funkció osztályozási rendszer szerint
Kizárási kritériumok:
Látási vagy hallási problémák. Az alsó végtagok rögzített deformitásai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
módosított, kiválasztott fizikoterápiás programot kapott az érzékszervi bemenet növelése érdekében.
|
Járástréning és egyensúlytréning szenzoros stimuláló matt segítségével
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
kiválasztott fizikoterápiát kapott
|
Járástréning és egyensúlytréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyensúly értékelése
Időkeret: 2 hónapos beavatkozás után
|
Értékelés Biodex Balance System segítségével
|
2 hónapos beavatkozás után
|
A funkcionális mobilitás felmérése
Időkeret: 2 hónapos beavatkozás után
|
Értékelés a Timed Up and Go teszt segítségével
|
2 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003289
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMegszűnt