- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05614713
Влияние терапии сенсорной интеграции на баланс и функциональную подвижность
6 ноября 2022 г. обновлено: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Влияние терапии сенсорной интеграции на равновесие и функциональную подвижность у детей со спастическим церебральным параличом
Цель: изучить влияние терапии сенсорной интеграции на равновесие и функциональную подвижность у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом.
Методы: дети со спастическим церебральным параличом, дети были разделены на контрольную и основную группы.
Баланс оценивали с помощью системы баланса Biodex, а функциональную подвижность оценивали с помощью теста Timed Up and Go.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: изучить влияние терапии сенсорной интеграции на равновесие и функциональную подвижность у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом.
Методы: дети со спастическим церебральным параличом, дети были разделены на контрольную и основную группы.
Баланс оценивали с помощью системы баланса Biodex, а функциональную подвижность оценивали с помощью теста Timed Up and Go.
Контрольная группа получала выбранную физиотерапию, в то время как исследовательская группа получала ранее упомянутую выбранную программу физиотерапии, модифицированную для увеличения сенсорного ввода.
Лечебные сеансы для обеих групп проводились для обеих групп по 1 часу один раз в день, три раза в неделю в течение двух последовательных месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст от 6-10 лет. Степень спастичности от 1 до 1+ II степени по классификации общей двигательной функции.
Критерий исключения:
Зрительные или слуховые проблемы. Фиксированные деформации нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
получил модифицированную выбранную программу физиотерапии для увеличения сенсорного ввода.
|
Тренировка походки и тренировка равновесия с использованием сенсорно-стимулирующих ковриков.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
получил выбранную физиотерапию
|
Тренировка походки и тренировка баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: Через 2 месяца вмешательства
|
Оценка с помощью системы баланса Biodex
|
Через 2 месяца вмешательства
|
|
Оценка функциональной подвижности
Временное ограничение: Через 2 месяца вмешательства
|
Оценка с использованием теста Timed Up and Go
|
Через 2 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003289
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .