- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05614713
Efecto de la Terapia de Integración Sensorial sobre el Equilibrio y la Movilidad Funcional
6 de noviembre de 2022 actualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Efecto de la Terapia de Integración Sensorial sobre el Equilibrio y la Movilidad Funcional en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Propósito: investigar el efecto de la terapia de integración sensorial sobre el equilibrio y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
Métodos: niños con parálisis cerebral espástica, los niños fueron asignados a un grupo control y un grupo de estudio.
El equilibrio se evaluó mediante el sistema de equilibrio Biodex y la movilidad funcional se evaluó mediante el test Timed Up and Go.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: investigar el efecto de la terapia de integración sensorial sobre el equilibrio y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
Métodos: niños con parálisis cerebral espástica, los niños fueron asignados a un grupo control y un grupo de estudio.
El equilibrio se evaluó mediante el sistema de equilibrio Biodex y la movilidad funcional se evaluó mediante el test Timed Up and Go.
El grupo de control recibió fisioterapia seleccionada, mientras que el grupo de estudio recibió el programa de fisioterapia seleccionada mencionado anteriormente modificado para aumentar la información sensorial.
Se realizaron sesiones de tratamiento para ambos grupos durante 1 hora una vez al día, tres veces por semana durante dos meses consecutivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edades de 6 a 10 años. El grado de espasticidad fue de 1 a 1+ Nivel II según el sistema de clasificación de la función motora gruesa
Criterio de exclusión:
Problemas visuales o auditivos. Deformidades fijas de miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
recibió un programa de fisioterapia seleccionado modificado para aumentar la información sensorial.
|
Entrenamiento de la marcha y entrenamiento del equilibrio con colchonetas estimulantes sensoriales
|
|
Comparador activo: Grupo de control
recibió una terapia física seleccionada
|
Entrenamiento de la marcha y entrenamiento del equilibrio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de intervención
|
Evaluación mediante el uso de Biodex Balance System
|
Después de 2 meses de intervención
|
|
Evaluación de la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de intervención
|
Evaluación mediante el uso de la prueba Timed Up and Go
|
Después de 2 meses de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003289
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .