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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05614713
Effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle
6 novembre 2022 mis à jour par: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Objectif : étudier l'effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Méthodes : les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique, les enfants ont été affectés à un groupe de contrôle et un groupe d'étude.
L'équilibre a été évalué à l'aide du système d'équilibre Biodex et la mobilité fonctionnelle a été évaluée à l'aide du test Timed Up and Go.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : étudier l'effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Méthodes : les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique, les enfants ont été affectés à un groupe de contrôle et un groupe d'étude.
L'équilibre a été évalué à l'aide du système d'équilibre Biodex et la mobilité fonctionnelle a été évaluée à l'aide du test Timed Up and Go.
Le groupe témoin a reçu une thérapie physique sélectionnée, tandis que le groupe d'étude a reçu le programme de thérapie physique sélectionné mentionné précédemment, modifié pour augmenter l'apport sensoriel.
Des séances de traitement pour les deux groupes ont été menées pour les deux groupes pendant 1 heure une fois par jour, trois fois par semaine pendant deux mois consécutifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
De 6 à 10 ans. Le degré de spasticité était de 1 à 1+ Niveau II selon le système de classification des fonctions motrices globales
Critère d'exclusion:
Problèmes visuels ou auditifs. Déformations fixes des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'étude
a reçu un programme de thérapie physique sélectionné modifié pour augmenter l'entrée sensorielle.
|
Entraînement à la marche et à l'équilibre à l'aide de tapis stimulants sensoriels
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
reçu une thérapie physique sélectionnée
|
Entraînement à la marche et entraînement à l'équilibre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'équilibre
Délai: Après 2 mois d'intervention
|
Évaluation à l'aide du système d'équilibre Biodex
|
Après 2 mois d'intervention
|
Évaluation de la mobilité fonctionnelle
Délai: Après 2 mois d'intervention
|
Évaluation à l'aide du test Timed Up and Go
|
Après 2 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mai E Abbass, Ph.D., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003289
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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