Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildkvalitet på EOSedge för radiografisk utvärdering av höftimplantat (PreHIPEOS)

18 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Bildkvalitet av EOSedge Radiographic System kontra ett standard Digital Radiographic (DR) system för preoperativ bedömning för höftledsplastik eller revisionskirurgi

EOSedge är ett exakt bildsystem med låg dos som ger helkroppsbilder av hög kvalitet som täcker hela uppsättningen av muskuloskeletala och ortopediska undersökningar.

Syftet med studien är att utvärdera kvaliteten på de fokuserade bäcken-/höftröntgenbilderna på EOSedge jämfört med de som utförs på DR (nuvarande praxis) för att utföra en preoperativ röntgenutvärdering av höftimplantat. En tillräcklig bildkvalitet på fokuserad X- strålbilder utförda på EOSedge skulle tillåta (1) att undvika passage på två olika radiografiska system (sparar tid) (2) för att minska patientens röntgenstråldos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34295
        • Departement of Medical Imaging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre
  • Kom till bildbehandlingsavdelningen för att göra en preoperativ bedömning för höftprotes eller revision

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient som deltar i en interventionsstudie
  • Patienten kan inte läsa och/eller skriva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EOSedge-avbildning
Enarmsstudie: Alla försökspersoner som ingår i studien genomgick mikrodos EOS-röntgen och digital röntgen för radiografisk utvärdering av höftimplantat
Diagnostiskt test: EOSedge-avbildning
Höftröntgenutvärdering i en EOSedge-avbildning för preoperativ bedömning för höftprotes eller revisionskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för bildkvalitet
Tidsram: Dag 0

Varje kriterium är kvantitativt och kombinerat för att erhålla ett slutligt kvantitativt betyg:

  • Perfekt reproduktion = 2 / Måttlig reproduktion = 1 / Dålig eller otolkbar reproduktion = 0
  • Artefakter? = inget eller frånvaro av periprostetiskt material = 1; JA = 0

  • Acceptabel röntgenbild? = Fullt acceptabelt = 2; Acceptabelt endast under begränsade kliniska förhållanden = 1; Oacceptabelt (ange varför) = 0; RESULTAT = SLUTPOÄNG

    1. European C, Generaldirektoratet för R, Innovation, Carmichael J, Moores B, Maccia C. Guide européen relatif aux critères de qualité des clichés de radiodiagnostic: Publications Office, 2000.
    2. Kogon PL, Lumsden R. Hur kritiserar du dina röntgenbilder? The Journal of the Canadian Chiropractic Association. 1993; 37(4):230-232.
    3. Cook JV, Kyriou JC, Pettet A, Fitzgerald MC, Shah K, Pablot SM. Nyckelfaktorer för optimering av pediatrisk röntgenpraktik. Den brittiska tidskriften för radiologi. 2001; 74(887):1032-1040.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosimetri
Tidsram: Dag 0

Röntgenexponeringsdosen inducerad av standardröntgen och EOSedge kommer att jämföras.

Strålningen som levereras till patienten under standard- och EOSedge-röntgen kommer att kvantifieras enligt dos × area produkt (DAP) [Gy.cm2] (dos * area produkt), för varje exponering
Dag 0
Dosimetri
Tidsram: Dag 0

Röntgenexponeringsdosen inducerad av standardröntgen och EOSedge kommer att jämföras.

Strålningen som levereras till patienten under standard- och EOSedge-röntgen kommer att kvantifieras enligt ingångsdosen [mGy]
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine c-cyteval@chu-montpellier.fr, MD, PhD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University hospital LAPEYRONIE Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL22_0298

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartros

Kliniska prövningar på EOSedge-avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera