Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av okulär sköljvolym på ytirritation efter intravitreala injektioner

21 april 2023 uppdaterad av: University of Oklahoma

Effekten av okulär sköljvolym på ytirritation efter povidon-jodberedning för intravitreala injektioner: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är den första randomiserade kontrollerade studien som undersöker sköljvolymen för ögonsköljning efter injektion och dess inverkan på patientkomfort upp till 72 timmar efter injektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Att utvärdera om volymen av sköljning efter povidonjod (PI) applicering för intravitreala injektioner (IVI) påverkar patientens ögonytorirritation.

Metoder Detta var en prospektiv, enkelmaskerad, randomiserad kontrollerad studie bestående av 142 försökspersoner. Totalt 51, 45 och 46 patienter fick 3 mL, 10 mL respektive 15 mL ögonsköljning. Minskningar i Ocular Surface Disease Index (OSDI) och standardiserade patientutvärderingar av Eye Dryness II (SPEED II), utförda före och 24-72 timmar efter injektion, analyserades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

koroidalt neovaskulärt membran eller cystoid makulaödem som kräver intravitreala injektioner för behandling.

Exklusions kriterier:

aktiv ögoninfektion, ögonlockstrauma, graft-mot-host-sjukdom, sköldkörtelögonsjukdom, graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3-ml sköljning med saltlösningsbaserad ögonsköljning efter injektion
Övrig: OSDI frågeformulär
Ocular Surface Disease Index
Övrig: SPEEDII frågeformulär
Standardiserad patientutvärdering av Eye Dryness II frågeformulär
Experimentell: 10 ml sköljning med saltlösningsbaserad ögonsköljning efter injektion
Övrig: OSDI frågeformulär
Ocular Surface Disease Index
Övrig: SPEEDII frågeformulär
Standardiserad patientutvärdering av Eye Dryness II frågeformulär
Experimentell: 15 ml sköljning med saltlösningsbaserad ögonsköljning efter injektion
Övrig: OSDI frågeformulär
Ocular Surface Disease Index
Övrig: SPEEDII frågeformulär
Standardiserad patientutvärdering av Eye Dryness II frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ocular Surface Disease Index
Tidsram: 24-72 timmar efter injektion
Patientsymtomenkät, intervall 0-28, högre poäng är associerat med sämre utfall.
24-72 timmar efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserad patientutvärdering av ögontorrhet II
Tidsram: 24-72 timmar efter injektion
Patientsymtomenkät, intervall 0-48, högre poäng är associerat med sämre utfall.
24-72 timmar efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #9810

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beroende på deras nödvändiga användning av data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera