眼部冲洗量对玻璃体内注射后表面刺激的影响
2023年4月21日 更新者：University of Oklahoma
玻璃体内注射用聚维酮碘制剂后眼部冲洗量对表面刺激的影响：一项随机对照试验
这是第一项研究标准眼科洗眼液注射后冲洗量及其对注射后长达 72 小时患者舒适度影响的随机对照试验。
研究概览
详细说明
目的评价聚维酮碘(PI)用于玻璃体内注射(IVI)后冲洗液的冲洗量是否影响患者的眼表刺激。
方法 这是一项由 142 名受试者组成的前瞻性、单盲、随机对照试验。 共有 51、45 和 46 名患者分别接受了 3 mL、10 mL 和 15 mL 的眼部冲洗液。 分析了注射前和注射后 24-72 小时进行的眼表疾病指数 (OSDI) 和眼睛干涩 II (SPEED II) 患者标准化评估调查的减少情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Dean McGee Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
需要玻璃体内注射治疗的脉络膜新生血管膜或黄斑囊样水肿。
排除标准：
活动性眼部感染、眼睑外伤、移植物抗宿主病、甲状腺眼病、妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：注射后用生理盐水洗眼 3 mL
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眼表疾病指数
眼睛干涩 II 问卷的标准化患者评估
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实验性的：注射后用生理盐水洗眼 10 毫升
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眼表疾病指数
眼睛干涩 II 问卷的标准化患者评估
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实验性的：注射后用生理盐水洗眼 15 毫升
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眼表疾病指数
眼睛干涩 II 问卷的标准化患者评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼表疾病指数
大体时间：注射后 24-72 小时
|
患者症状问卷，范围 0-28，分数越高，结果越差。
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注射后 24-72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼睛干燥的标准化患者评估 II
大体时间：注射后 24-72 小时
|
患者症状问卷，范围 0-48，分数越高，结果越差。
|
注射后 24-72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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