Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objętości płynu do płukania oka na podrażnienie powierzchni po wstrzyknięciu doszklistkowym

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ objętości płynu do płukania oka na podrażnienie powierzchni po przygotowaniu jodku powidonu do wstrzyknięć doszklistkowych: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to pierwsze randomizowane, kontrolowane badanie oceniające objętość płukania po wstrzyknięciu standardowego płynu do przemywania oczu i jego wpływ na komfort pacjenta do 72 godzin po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy Ocena, czy objętość popłuczyn po podaniu jodku powidonu (PI) do iniekcji do ciała szklistego (IVI) wpływa na podrażnienie powierzchni gałki ocznej pacjentów.

Metody Było to prospektywne, jednomaskowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 142 pacjentów. W sumie 51, 45 i 46 pacjentów otrzymało odpowiednio 3 ml, 10 ml i 15 ml płynu do płukania oka. Analizie poddano zmniejszenie wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) oraz standaryzowanej oceny suchości oka u pacjentów II (SPEED II), przeprowadzonych przed wstrzyknięciem i 24-72 godziny po wstrzyknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

błona neowaskularna naczyniówki lub torbielowaty obrzęk plamki wymagający leczenia wstrzyknięciami doszklistkowymi.

Kryteria wyłączenia:

czynna infekcja oka, uraz powieki, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, choroba tarczycy, ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Po wstrzyknięciu przepłukać oko 3 ml roztworem soli fizjologicznej
Inny: Kwestionariusz OSDI
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Inny: Kwestionariusz SPEEDII
Standaryzowany kwestionariusz oceny suchości oczu pacjenta II
Eksperymentalny: Po wstrzyknięciu przepłukać oko 10 ml roztworem soli fizjologicznej
Inny: Kwestionariusz OSDI
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Inny: Kwestionariusz SPEEDII
Standaryzowany kwestionariusz oceny suchości oczu pacjenta II
Eksperymentalny: Po wstrzyknięciu przepłukać oko 15 ml roztworem soli fizjologicznej
Inny: Kwestionariusz OSDI
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Inny: Kwestionariusz SPEEDII
Standaryzowany kwestionariusz oceny suchości oczu pacjenta II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 24-72 godzin po wstrzyknięciu
Kwestionariusz objawów pacjenta, zakres 0-28, wyższy wynik wiąże się z gorszym rokowaniem.
24-72 godzin po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana ocena suchości oka u pacjentów II
Ramy czasowe: 24-72 godzin po wstrzyknięciu
Kwestionariusz objawów pacjenta, zakres 0-48, wyższy wynik wiąże się z gorszym rokowaniem.
24-72 godzin po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #9810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W zależności od wymaganego wykorzystania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz OSDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj