유리체강내 주사 후 표면 자극에 대한 안구 세척량의 영향
2023년 4월 21일 업데이트: University of Oklahoma
유리체 강내 주사를 위한 포비돈 요오드 제제 후 표면 자극에 대한 안구 세척량의 영향: 무작위 대조 시험
이것은 표준 안과용 안약의 주사 후 헹굼량과 주사 후 최대 72시간까지 환자의 편안함에 미치는 영향을 조사한 최초의 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 유리체강내주사(IVI)를 위한 포비돈 요오드(PI) 적용 후 세척액의 양이 환자의 안구 표면 자극에 영향을 미치는지 평가합니다.
방법 이것은 142명의 피험자로 구성된 전향적, 단일 마스크, 무작위 통제 시험이었습니다. 총 51명, 45명, 46명의 환자가 각각 3mL, 10mL, 15mL의 안구 세척액을 받았습니다. 주사 전과 주사 후 24-72시간에 수행된 안구 표면 질환 지수(OSDI) 및 안구 건조증 II의 표준화된 환자 평가(SPEED II) 조사의 감소를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Dean McGee Eye Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
치료를 위해 유리체 강내 주사가 필요한 맥락막 신생 혈관 막 또는 낭포 황반 부종.
제외 기준:
활동성 안구 감염, 눈꺼풀 외상, 이식편대숙주병, 갑상선 안질환, 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주입 후 식염수 안구 세척으로 3mL 세척
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안구 표면 질환 지수
안구건조증 II 설문지의 표준화된 환자 평가
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실험적: 주입 후 식염수 안구 세척으로 10mL 세척
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안구 표면 질환 지수
안구건조증 II 설문지의 표준화된 환자 평가
|
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실험적: 주입 후 식염수 안구 세척으로 15mL 세척
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안구 표면 질환 지수
안구건조증 II 설문지의 표준화된 환자 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 표면 질환 지수
기간: 주사 후 24~72시간
|
환자 증상 설문지, 범위 0-28, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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주사 후 24~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구건조증에 대한 표준화된 환자 평가 II
기간: 주사 후 24~72시간
|
환자 증상 설문지, 범위 0-48, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
|
주사 후 24~72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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