Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние объема ополаскивателя для глаз на раздражение поверхности после интравитреальных инъекций

21 апреля 2023 г. обновлено: University of Oklahoma

Влияние объема ополаскивателя для глаз на раздражение поверхности после приготовления повидон-йода для интравитреальных инъекций: рандомизированное контролируемое исследование

Это первое рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается объем стандартного ополаскивателя для глаз после инъекции и его влияние на комфорт пациента в течение 72 часов после инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель. Оценить, влияет ли объем смываемой жидкости после применения повидон-йода (ИП) для интравитреальных инъекций (ВВИ) на раздражение глазной поверхности пациентов.

Методы. Это было проспективное одномаскированное рандомизированное контролируемое исследование, включавшее 142 субъекта. В общей сложности 51, 45 и 46 пациентов получили 3 мл, 10 мл и 15 мл ополаскивателя для глаз соответственно. Были проанализированы показатели снижения индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI) и опросы стандартизированной оценки сухости глаз II (SPEED II) пациентами, проведенные до и через 24-72 часа после инъекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

хориоидальная неоваскулярная мембрана или кистозный макулярный отек, требующий интравитреальных инъекций для лечения.

Критерий исключения:

активная глазная инфекция, травма век, реакция «трансплантат против хозяина», тиреоидная болезнь глаз, беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3 мл промывания глаза после инъекции физиологическим раствором
Другой: Анкета OSDI
Индекс поверхностных заболеваний глаз
Другой: Анкета SPEEDII
Стандартизированная анкета для оценки сухости глаз II пациентами
Экспериментальный: 10 мл промывания глаз промыванием солевым раствором после инъекции
Другой: Анкета OSDI
Индекс поверхностных заболеваний глаз
Другой: Анкета SPEEDII
Стандартизированная анкета для оценки сухости глаз II пациентами
Экспериментальный: 15 мл промывания глаз промыванием солевым раствором после инъекции
Другой: Анкета OSDI
Индекс поверхностных заболеваний глаз
Другой: Анкета SPEEDII
Стандартизированная анкета для оценки сухости глаз II пациентами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс поверхностных заболеваний глаз
Временное ограничение: 24-72 часа после инъекции
Опросник симптомов пациента, диапазон 0-28, более высокий балл связан с худшим исходом.
24-72 часа после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированная оценка пациентами сухости глаз II
Временное ограничение: 24-72 часа после инъекции
Опросник симптомов пациента, диапазон 0-48, более высокий балл связан с худшим исходом.
24-72 часа после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #9810

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В зависимости от требуемого использования данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета OSDI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться