Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjenskyllevolumen på overfladeirritation efter intravitreale injektioner

21. april 2023 opdateret af: University of Oklahoma

Effekten af ​​øjenskyllevolumen på overfladeirritation efter povidon-jod-præparat til intravitreale injektioner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er det første randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger skyllevolumen efter injektion af standard øjenskyllevand og dets indvirkning på patientens komfort op til 72 timer efter injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål At evaluere, om mængden af ​​udvaskningsskyl efter påføring af povidonjod (PI) til intravitreale injektioner (IVI) påvirker patientens øjenoverfladeirritation.

Metoder Dette var et prospektivt, enkeltmasket, randomiseret-kontrolleret forsøg bestående af 142 forsøgspersoner. I alt 51, 45 og 46 patienter fik henholdsvis 3 ml, 10 ml og 15 ml øjenskylning. Reduktioner i Ocular Surface Disease Index (OSDI) og Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness II (SPEED II) undersøgelser, udført før og 24-72 timer efter injektion, blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

choroidal neovaskulær membran eller cystoid makulaødem, der kræver intravitreale injektioner til behandling.

Ekskluderingskriterier:

aktiv øjeninfektion, øjenlågstraumer, graft versus host sygdom, thyreoidea øjensygdom, graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3-ml udvaskning med saltvandsbaseret øjenskylning efter injektion
Andet: OSDI spørgeskema
Ocular Surface Disease Index
Andet: SPEEDII spørgeskema
Standardiseret patientevaluering af Eye Dryness II spørgeskema
Eksperimentel: 10 ml udvaskning med saltvandsbaseret øjenskylning efter injektion
Andet: OSDI spørgeskema
Ocular Surface Disease Index
Andet: SPEEDII spørgeskema
Standardiseret patientevaluering af Eye Dryness II spørgeskema
Eksperimentel: 15 mL udvaskning med saltvandsbaseret øjenskylning efter injektion
Andet: OSDI spørgeskema
Ocular Surface Disease Index
Andet: SPEEDII spørgeskema
Standardiseret patientevaluering af Eye Dryness II spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index
Tidsramme: 24-72 timer efter injektion
Patientsymptomspørgeskema, interval 0-28, højere score er forbundet med dårligere resultat.
24-72 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret patientevaluering af øjentørhed II
Tidsramme: 24-72 timer efter injektion
Patientsymptomspørgeskema, interval 0-48, højere score er forbundet med dårligere resultat.
24-72 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #9810

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afhængigt af deres nødvendige brug af dataene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSDI spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner