El efecto del volumen de enjuague ocular sobre la irritación de la superficie después de las inyecciones intravítreas
El efecto del volumen de enjuague ocular sobre la irritación de la superficie después de la preparación de povidona yodada para inyecciones intravítreas: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito Evaluar si el volumen de enjuague de lavado después de la aplicación de povidona yodada (PI) para inyecciones intravítreas (IVI) afecta la irritación de la superficie ocular de los pacientes.
Métodos Este fue un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, enmascarado simple que constaba de 142 sujetos. Un total de 51, 45 y 46 pacientes recibieron 3 ml, 10 ml y 15 ml de enjuague ocular, respectivamente. Se analizaron las reducciones en las encuestas del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) y la evaluación estandarizada del paciente de la sequedad ocular II (SPEED II), realizadas antes y entre las 24 y las 72 horas posteriores a la inyección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Dean McGee Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
membrana neovascular coroidea o edema macular cistoide que requiere inyecciones intravítreas para su tratamiento.
Criterio de exclusión:
infección ocular activa, traumatismo palpebral, enfermedad de injerto contra huésped, enfermedad ocular tiroidea, embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lavado de 3 ml con enjuague ocular a base de solución salina posterior a la inyección
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Índice de enfermedades de la superficie ocular
Cuestionario estandarizado de evaluación del paciente sobre la sequedad ocular II
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Experimental: Lavado de 10 ml con enjuague ocular a base de solución salina posterior a la inyección
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Índice de enfermedades de la superficie ocular
Cuestionario estandarizado de evaluación del paciente sobre la sequedad ocular II
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Experimental: Lavado de 15 ml con enjuague ocular a base de solución salina posterior a la inyección
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Índice de enfermedades de la superficie ocular
Cuestionario estandarizado de evaluación del paciente sobre la sequedad ocular II
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 24-72 horas después de la inyección
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Cuestionario de síntomas del paciente, rango 0-28, una puntuación más alta se asocia con un peor resultado.
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24-72 horas después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación estandarizada del paciente sobre la sequedad ocular II
Periodo de tiempo: 24-72 horas después de la inyección
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Cuestionario de síntomas del paciente, rango 0-48, una puntuación más alta se asocia con un peor resultado.
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24-72 horas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #9810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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