Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øyeskyllevolum på overflateirritasjon etter intravitreale injeksjoner

21. april 2023 oppdatert av: University of Oklahoma

Effekten av øyeskyllevolum på overflateirritasjon etter povidon-jod-preparat for intravitreale injeksjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Dette er den første randomiserte kontrollerte studien som ser på skyllevolumet etter injeksjon av standard øyeskyll og dets innvirkning på pasientkomfort opptil 72 timer etter injeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål Å evaluere om volumet av utvaskingsskylling etter påføring av povidonjod (PI) for intravitreale injeksjoner (IVI) påvirker pasientens øyeirritasjon.

Metoder Dette var en prospektiv, enkeltmasket, randomisert-kontrollert studie bestående av 142 forsøkspersoner. Totalt 51, 45 og 46 pasienter fikk henholdsvis 3 mL, 10 mL og 15 mL øyeskylling. Reduksjoner i Ocular Surface Disease Index (OSDI) og Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness II (SPEED II), utført før og 24-72 timer etter injeksjon, ble analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

koroidal neovaskulær membran eller cystoid makulaødem som krever intravitreale injeksjoner for behandling.

Ekskluderingskriterier:

aktiv øyeinfeksjon, øyelokkstraumer, graft versus host sykdom, skjoldbrusk øyesykdom, graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3-ml utvasking med saltvannsbasert øyeskylling etter injeksjon
Annen: OSDI spørreskjema
Ocular Surface Disease Index
Annen: SPEEDII spørreskjema
Standardisert pasientevaluering av Eye Dryness II spørreskjema
Eksperimentell: 10 ml utvasking med saltvannsbasert øyeskylling etter injeksjon
Annen: OSDI spørreskjema
Ocular Surface Disease Index
Annen: SPEEDII spørreskjema
Standardisert pasientevaluering av Eye Dryness II spørreskjema
Eksperimentell: 15 ml utvasking med saltvannsbasert øyeskylling etter injeksjon
Annen: OSDI spørreskjema
Ocular Surface Disease Index
Annen: SPEEDII spørreskjema
Standardisert pasientevaluering av Eye Dryness II spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index
Tidsramme: 24-72 timer etter injeksjon
Pasientsymptomer spørreskjema, område 0-28, høyere skår er assosiert med dårligere resultat.
24-72 timer etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert pasientevaluering av øyetørrhet II
Tidsramme: 24-72 timer etter injeksjon
Pasientsymptomer spørreskjema, område 0-48, høyere skår er assosiert med dårligere resultat.
24-72 timer etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #9810

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avhengig av nødvendig bruk av dataene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OSDI spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere