Silmänhuuhtelumäärän vaikutus pintaärsytykseen lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen
Silmänhuuhtelumäärän vaikutus pinta-ärsytykseen povidoni-jodivalmistelun jälkeen lasiaisensisäisiä injektioita varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus Arvioida, vaikuttaako povidonijodin (PI) intravitreaalisissa injektioissa (IVI) antamisen jälkeen huuhtelun määrä potilaiden silmän pinta-ärsytykseen.
Menetelmät Tämä oli prospektiivinen, yksinaamioitu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 142 henkilöä. Yhteensä 51, 45 ja 46 potilasta sai 3 ml, 10 ml ja 15 ml silmähuuhtelua. Silmän pintasairausindeksin (OSDI) aleneminen ja silmän kuivumisen standardoitu potilasarvio II (SPEED II) -tutkimukset, jotka suoritettiin ennen ja 24–72 tuntia injektion jälkeen, analysoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Dean McGee Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
suonikalvon uudissuonikalvo tai kystoidinen makulaturvotus, joka vaatii intravitreaalisen injektion hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
aktiivinen silmätulehdus, silmäluomen trauma, graft versus host -sairaus, kilpirauhasen silmäsairaus, raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 ml huuhteluneste suolaliuoksella pohjautuvalla silmähuuhtelulla injektion jälkeen
|
Silmän pintasairausindeksi
Eye Dryness II -kyselylomake standardoitu potilasarviointi
|
|
Kokeellinen: 10 ml huuhtelunestettä suolaliuospohjaisella silmähuuhtelulla injektion jälkeen
|
Silmän pintasairausindeksi
Eye Dryness II -kyselylomake standardoitu potilasarviointi
|
|
Kokeellinen: 15 ml huuhteluneste suolaliuoksella pohjautuvalla silmähuuhtelulla injektion jälkeen
|
Silmän pintasairausindeksi
Eye Dryness II -kyselylomake standardoitu potilasarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pintasairausindeksi
Aikaikkuna: 24-72 tuntia injektion jälkeen
|
Potilasoireiden kyselylomake, vaihteluväli 0-28, korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen.
|
24-72 tuntia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien kuivuuden standardisoitu potilasarvio II
Aikaikkuna: 24-72 tuntia injektion jälkeen
|
Potilasoireiden kyselylomake, vaihteluväli 0-48, korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen.
|
24-72 tuntia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #9810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .